Country: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Vírus Da Doença De Newcastle 0.0
Calier Portugal, S.A
QI01AD06
Vaccine against the Newcastle Disease virus
Liofilizado para suspensão
Via oral; Via nasal; Via ocular; Via inalatória
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Galinhas
Vírus da Doença de Newcastle/Paramixovírus
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (aves) - 0 dias; Ovos (aves) - A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a postura. Não utilizar em aves poedeiras e/ou nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 1000 dose(s) 956/01/18DIVPT Autorizado Não; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 1000 dose(s) 956/01/18DIVPT Autorizado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 2000 dose(s) 956/01/18DIVPT Autorizado Não; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 2000 dose(s) 956/01/18DIVPT Autorizado Não
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS ABRIL 2021 PÁGINA 1 DE 22 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS ABRIL 2021 PÁGINA 2 DE 22 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO PRIMUN NEWCASTLE C30 Liofilizado para suspensão para galinhas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose da vacina reconstituída contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Vírus vivo da Doença de Newcastle (NDV), estirpe lentogénica NDV _CLS: 6,0 – 7,0 log 10 DIE 50 * *DIE 50 = dose infeciosa no embrião 50%: título vírico que causa infeção em 50% dos embriões inoculados com o vírus. EXCIPIENTE: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado para suspensão. Aspeto: Liofilizado de cor bege. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Galinhas. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para a imunização ativa de galinhas para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos devido à Doença de Newcastle (ND). Início da imunidade: 3 semanas depois da 1ª vacinação. Duração da imunidade em futuras poedeiras: até 10 semanas de idade (depois de 2 administrações ao dia 1 e ao dia 21) Duração da imunidade em frangos de engorda: até 6 semanas de idade (depois de 2 administrações ao dia 1 e ao dia 21) DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS ABRIL 2021 PÁGINA 3 DE 22 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não existem. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Vacinar apenas animais saudáveis. A presença de anticorpos maternos (MDA) pode interferir no desenvolvimento da imunidade ativa. Se for provável um elevado título de anticorpos devido a uma infeção de campo ou uma revacinação recente das progenitoras, sendo espectável um elevado título de MDA na progenitora, o programa de vacinação deverá ser planeado em conformidade. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO - Proteger a Aqra d-dokument sħiħ