Primun Gumboro W2512 Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków (IBD), szczep pośredni plus IBDV_2512, 1,5–3 log10 EID50* * EID50 (dawka zakaźna dla 50% zarodków) Liofilizat do podania w wodzie do picia

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza ptaków, żywa

Disponibbli minn:

Laboratorios Calier, S.A.

Kodiċi ATC:

QI01AD09

INN (Isem Internazzjonali):

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza ptaków, żywa

Dożaġġ:

Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków (IBD), szczep pośredni plus IBDV_2512, 1,5–3 log10 EID50* * EID50 (dawka zakaźna dla 50% zarodków)

Għamla farmaċewtika:

Liofilizat do podania w wodzie do picia

Grupp terapewtiku:

kura

Sommarju tal-prodott:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml (1000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991478360; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991513580; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5000 dawek (20 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991513597; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1000 dawek (10 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991513603

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Bezterminowe

Fuljett ta 'informazzjoni

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Primun Gumboro W2512 liofilizat do podania w wodzie do picia dla kur
2.
SKŁAD
Każda dawka zawiera:
Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków
(IBD), szczep pośredni plus
IBDV_2512, 1,5–3,0 log10 EID
50
*
* EID
50
(dawka zakaźna dla 50% zarodków)
Liofilizat do podania w wodzie do picia.
Wygląd: Liofilizowana peletka koloru biało-beżowego.
3.
DOC
ELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (brojlery)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do czynnego uodparniania kurcząt z przeciwciałami matczynymi (ang.
_Maternally Derived Antibodies_
– MDA) w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych i
ostrych uszkodzeń torby
Fabrycjusza związanych z zakażeniem wywołanym przez bardzo zjadliwe
szczepy wirusów zapalenia
torby Fabrycjusza.
Czas powstania odporności: 14 dni po szczepieniu.
Czas trwania odporności: 28 dni.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia:
Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Szczepionka zawiera szczep wirusa „pośredni plus”, o którym
wiadomo, że powoduje
immunosupresję i uszkodzenie torby Fabrycjusza Dlatego szczepionka
jest wskazana tylko do
immunizacji kurcząt MDA i narażonych na bardzo zjadliwe szczepy
wirusa IBD. Optymalny dzień
szczepienia oblicza się według reguły Deventer (patrz punkt 8),
uwzględniając 450 jako wartość
miana przełamującego barierę ustaloną w teście ELISA (jest to
miano MDA, które nie ma
negatywnego wpływu na ochronę wywoływaną przez szczepionkę).
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Ptaki poniżej 7 dnia życia nie powinny być szczepione. Szczepionka
zawiera szczep wirusa „pośredni
plus”, powodujący znaczną immunosupresję i uszkodzenie torby
Fabrycjusza po zaszczepieniu
ptaków bez MDA.
Produkt należy stosować wyłącznie po wykazaniu, że bardzo
wirulentne szczepy IBDV mają
epidemiologiczne znaczenie na terenie, na którym znajd

Karatteristiċi tal-prodott

CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Primun Gumboro W2512 liofilizat do podania w wodzie do picia dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków
(IBD), szczep pośredni plus
IBDV_2512, 1,5–3,0 log10 EID
50
*
* EID
50
(dawka zakaźna dla 50% zarodków)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I
POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
Disodu fosforan bezwodny
Potasu diwodorofosforan
Laktoza jednowodna
Odtłuszczone mleko w proszku
Woda do wstrzykiwań
Liofilizat do podania w wodzie do picia.
Wygląd: liofilizowana peletka koloru biało-beżowego.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (brojlery)
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA
KAŻDEGO Z
DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do czynnego uodparniania kurcząt z przeciwciałami matczynymi (ang.
_Maternally Derived Antibodies_
– MDA) w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych i
ostrych uszkodzeń torby
Fabrycjusza związanych z zakażeniem wywołanym przez bardzo zjadliwe
szczepy wirusów zapalenia
torby Fabrycjusza.
Czas powstania odporności: 14 dni po szczepieniu.
Czas trwania odporności: 28 dni.
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Jak opisano w punkcie 3.5, szczepionka zawiera szczep wirusa
„pośredni plus”, o którym wiadomo, że
powoduje immunosupresję i uszkodzenie torby Fabrycjusza. W związku z
tym szczepionka jest
wskazana tylko do immunizacji kurcząt z MDA i narażonych na bardzo
zjadliwe szczepy wirusa IBD.
Optymalny dzień szczepienia oblicza się według reguły Deventer
(patrz punkt 3.9), uwzględniając
450 jako wartość miana przełamującego barierę ustaloną w teście
ELISA (jest to miano MDA, które
nie ma negatywnego wpływu na ochronę wywoływaną przez
szczepionkę).
3.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stoso