Country:
Lingwa: Serb
Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Рамиприл, Амлодипин
HEMOFARM AD VRŠAC
C09BB07
ramipril, amlodipin
kapsula, tvrda; 5mg+5mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1103305
REGISTRACIJA
2022-06-28
1 od 12 UPUTSTVO ZA LEK PRILINDA ® DUO, 5 MG+5 MG, KAPSULE, TVRDE PRILINDA ® DUO, 10 MG+5 MG, KAPSULE, TVRDE PRILINDA ® DUO, 5 MG+10 MG, KAPSULE, TVRDE PRILINDA ® DUO, 10 MG+10 MG, KAPSULE, TVRDE RAMIPRIL, AMLODIPIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. • Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. • Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. • Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Prilinda Duo i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prilinda Duo 3. Kako se uzima lek Prilinda Duo 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Prilinda Duo 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 12 1. ŠTA JE LEK PRILINDA DUO I ČEMU JE NAMENJEN Lek Prilinda Duo sadrži dve aktivne supstance: ramipril i amlodipin. Ramipril pripada grupi lekova koji se nazivaju ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin-konvertujućeg enzima). Amlodipin pripada grupi lekova koji se nazivaju antagonisti kalcijuma. Ramipril deluje tako što: -smanjuje stvaranje supstance u organizmu koja povećava krvni pritisak, -dovodi do opuštanja i širenja krvnih sudova, -olakšava srcu pumpanje krvi kroz telo. Amlodipin deluje tako što: -opušta i širi krvne sudove, tako da krv lakše prolazi kroz njih. Lek Prilinda Duo se primenjuje za lečenje hipertenzije (visok krvni pritisak) kod pacijenata kod kojih se krvni pritisak na odgovarajući način kontroliše istovremenom primenom amlodipina i ramiprila kao posebnih lekova, ali u istim dozama kao u leku Prilinda Duo. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PRILINDA DUO LEK PRILINDA DUO NE SMETE Aqra d-dokument sħiħ
1 od 23 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Prilinda ® Duo, 5 mg+5 mg, kapsule, tvrde Prilinda ® Duo, 10 mg+5 mg, kapsule, tvrde Prilinda ® Duo, 5 mg+10 mg, kapsule, tvrde Prilinda ® Duo, 10 mg+10 mg, kapsule, tvrde INN: ramipril, amlodipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Prilinda Duo 5 mg+5 mg, kapsula, tvrda_ 1 kapsula, tvrda sadrži: ramipril 5 mg amlodipin 5,00 mg (u obliku amlodipin-besilata) _Prilinda Duo 10 mg+5 mg, kapsula, tvrda_ 1 kapsula, tvrda sadrži: ramipril 10 mg amlodipin 5,00 mg (u obliku amlodipin-besilata) _Prilinda Duo 5 mg+10 mg, kapsula, tvrda_ 1 kapsula, tvrda sadrži: ramipril 5 mg amlodipin 10,00 mg (u obliku amlodipin-besilata) _Prilinda Duo 10 mg+10 mg, kapsula, tvrda_ 1 kapsula, tvrda sadrži: ramipril 10 mg amlodipin 10,00 mg (u obliku amlodipin-besilata) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. _Prilinda Duo 5 mg+5 mg, kapsula, tvrda_ Svetloplava tvrda želatinska kapsula koja sadrži beo do skoro beo prašak ili blago kompaktirane aglomerate. 2 od 23 _Prilinda Duo 10 mg+5 mg, kapsula, tvrda_ Tvrda želatinska kapsula sa belim telom i belom kapom koja sadrži beo do skoro beo prašak ili blago kompaktirane aglomerate. _Prilinda Duo 5 mg+10 mg, kapsula, tvrda_ Tvrda želatinska kapsula sa belim telom i plavom kapom koja sadrži beo do skoro beo prašak ili blago kompaktirane aglomerate. _Prilinda Duo 10 mg+10 mg, kapsula, tvrda_ Plava tvrda želatinska kapsula koja sadrži beo do skoro beo prašak ili blago kompaktirane aglomerate. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lečenje hipertenzije kod odraslih osoba. Lek Prilinda Duo je indikovan kao supstituciona terapija kod pacijenata kod kojih je postignuta odgovarajuća kontrola krvnog pritiska istovremenom primenom amlodipina i ramiprila, u istim dozama kao u kombinaciji ali u posebnim tabletama. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Lek Prilinda Duo nije pogodan kao početna terapija hipertenzije. Doze svake komponente ponaosob moraju se individualizovati u skladu sa profilom pacijenta i kontrolom krvnog pr Aqra d-dokument sħiħ