PRILACTONE NEXT 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS # TEMPORA 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

ESPIRONOLACTONA

Disponibbli minn:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Kodiċi ATC:

QC03DA01

INN (Isem Internazzjonali):

SPIRONOLACTONE

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Kompożizzjoni:

ESPIRONOLACTONA 50

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Unitajiet fil-pakkett:

PRILACTONE NEXT 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja de cartón con 10 comprimidos (1 blister) # TEMPORA 50 mg COMPRIM, PRILACTONE NEXT 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja de cartón con 10 comprimidos (1 blister) # PRILACTONE NEXT 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 1 (10 COMPRIMIDOS), PRILACTONE NEXT 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja de cartón con 20 comprimidos (2 blister) # PRILACTONE NEXT 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 2 (10 COMPRIMIDOS), PRILACTONE NEXT 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja de cartón con 30 comprimidos (3 blister) # PRILACTONE NEXT 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 3 (10 COMPRIMIDOS), PRILACTONE NEXT 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja de cartón con 100 comprimidos (10 blister) # PRILACTONE NEXT 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 10 (10 COMPRIMIDOS), PRILACTONE NEXT 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja de cartón con 180 comprimidos (18 blister) # PRILACTONE NEXT 50 mg COMPRIM

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Grupp terapewtiku:

Perros

Żona terapewtika:

Espironolactona

Sommarju tal-prodott:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 72 horas; Indicaciones especie Perros: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipercalcemia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hipoadrenocorticismo; Contraindicaciones especie Todas: Hiponatremia; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras reproductoras; Contraindicaciones especie Todas: Perros macho reproductores; Contraindicaciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Contraindicaciones especie Todas: Hiperpotasemia; Interacciones especie Todas: FUROSEMIDA; Interacciones especie Todas: DESOXICORTICOSTERONA; Interacciones especie Todas: DIGOXINA; Interacciones especie Todas: PIMOBENDAN; Interacciones especie Todas: Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina; Interacciones especie Todas: Ahorradores de potasio; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la ECA; Interacciones especie Todas: Uso con medicamentos que inducen, inhiben o se metabolizan por enzimas del citocromo P450; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipertrofia prostática

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado, 579793 Autorizado, 579794 Autorizado, 579795 Autorizado, 579796 Autorizado, 579797 Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-02-11

Fuljett ta 'informazzjoni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PRILACTONE NEXT 50 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CEVA SANTÉ ANIMALE
BOULEVARD DE LA COMMUNICATION
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNÉ
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRILACTONE NEXT 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
Espironolactona
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Un comprimido contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Espironolactona..........................................................
50 mg
Comprimido masticable
Comprimido beige ranurado con forma de trébol. Los comprimidos pueden
dividirse en cuatro
partes iguales.
4.
INDICACIONES DE USO
Para uso en combinación con el tratamiento habitual (incluyendo el
uso complementario de un
diurético en caso necesario) para el tratamiento de la insuficiencia
cardiaca congestiva causada
por una valvulopatía mitral degenerativa en perros.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales destinados o que se tenga previsto destinar a la
reproducción.
No usar en perros que padezcan hipoadrenocorticismo, hipercalemia o
hiponatremia.
No administrar la espironolactona en conjunto con AINEs en perros con
insuficiencia renal.
No usar en casos de hipersensibilidad a la espironolactona o a algún
excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Consulte la sección “Gestación y lactancia”.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En machos no castrados se observa frecuentemente atrofia reversibl

Karatteristiċi tal-prodott

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRILACTONE NEXT 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Espironolactona..........................................................
50 mg
EXCIPIENTE(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido beige ranurado con forma de trébol. Los comprimidos pueden
dividirse en cuatro
partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el uso en combinación con el tratamiento habitual (incluyendo el
uso complementario de
un diurético en caso necesario) para el tratamiento de la
insuficiencia cardiaca congestiva cau-
sada por una valvulopatía mitral degenerativa en perros.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales destinados o que se tenga previsto destinar a la
reproducción.
No usar en perros que padezcan hipoadrenocorticismo, hipercalemia o
hiponatremia.
No administrar la espironolactona en conjunto con AINEs en perros con
insuficiencia renal.
No usar en casos de hipersensibilidad a la espironolactona o a algún
excipiente.
Ver sección 4.7.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La función renal y los niveles séricos de potasio deberán ser
evaluados antes de iniciar el tra-
tamiento combinado con espironolactona e inhibidores de la ECA. A
diferencia de los humanos,
con esta combinación no se observó una mayor incidencia de
hiperkalemia en los ensayos
clínicos en perros.