Prilace Tabletten

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Piretanid; Ramipril

Disponibbli minn:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Isem Internazzjonali):

Piretanide, Ramipril

Għamla farmaċewtika:

Tablette

Kompożizzjoni:

Piretanid (21612) 6 Milligramm; Ramipril (22686) 5 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2003-02-14

Fuljett ta 'informazzjoni

3029-ZI001B
SEHR GEEHRTE PATIENTIN, SEHR GEEHRTER PATIENT,
bitte  lesen  Sie  die  folgende  Gebrauchsinformation  –  auch  vor  Anbruch  jeder  neuen  Packung  –  aufmerksam
durch. Sie enthält wichtige Informationen darüber, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten
sollen.  Diese  Packungsbeilage  wird  regelmäßig  neuen  Erkenntnissen  angepasst  (siehe  unter  “Stand  der
Information”). Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
PRILACE ACE
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
1 Tablette (mit Bruchrille) enthält 5 mg Ramipril und 6 mg Piretanid.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Hypromellose, Maisquellstärke, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
IN WELCHER FORM STEHT PRILACE ACE ZUR VERFÜGUNG?
Prilace ACE ist erhältlich in Packungen mit 98 Tabletten.
STOFFGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
WAS IST PRILACE ACE?
Prilace  ACE  ist  ein  Arzneimittel  gegen  zu  hohen  Blutdruck,  das  aus  einem  ACE-Hemmer  (Ramipril)  und
einem  Schleifendiuretikum  (Piretanid)  besteht.  Die  blutdrucksenkenden  Wirkungen  beider  Komponenten
ergänzen sich.
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: 
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH  
Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH, Frankfurt am Main
Am Gänslehen 4 – 6 

Aventis Pharma S.p.A., Scoppito (Italien)
83451 Piding 

Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
BEI WELCHEN ERKRANKUNGEN WIRD PRILACE ACE ANGEWENDET?
Nicht organbedingter  Bluthochdruck  (essentielle Hypertonie).  Prilace ACE  ist angezeigt  bei  Patienten,  deren
Blutdruck mit Ramipril allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte.
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN SIE PRILACE ACE NICHT EINNEHMEN?
Prilace ACE dürfen Sie nicht einnehmen, wenn für Sie einer der nachfolgen

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
PRILACE ACE

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PRILACE ACE
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Kombination von ACE-Hemmer (Ramipril) und
Schleifendiuretikum (Piretanid), Antihypertonikum
3.2 BESTANDTEILE NACH DER ART
UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
- ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Tablette (mit Bruchrille) enthält
5 mg Ramipril und
6 mg Piretanid
- SONSTIGE BESTANDTEILE
Hypromellose, Maisquellstärke, mikrokristalline Cellulose,
Magnesiumstearat.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle   Hypertonie.   Prilace  ACE   ist   indiziert   bei   Patienten,   deren   Blutdruck   mit   Ramipril   allein   nicht 
ausreichend gesenkt werden konnte.
5. GEGENANZEIGEN
Prilace ACE darf nicht angewendet werden bei:
– Überempfindlichkeit gegen Ramipril, einen anderen ACE-Hemmer, Piretanid sowie Sulfonamide (mögliche 
Kreuzreaktionen beachten) oder einen
der sonstigen Bestandteile von Prilace ACE
– anamnestisch bekanntem angioneurotischem Ödem (z. B.
infolge einer früheren ACE-Hemmer-Therapie)
– Nierenarterienstenose (beidseitig bzw. einseitig
bei Einzelniere)
– Zustand nach Nierentransplantation
– hämodynamisch
relevanter Aorten- oder Mitralklappenstenose bzw.
hypertropher Kardiomyopathie
– primärem Hyperaldosteronismus
–
schweren Leberfunktionsstörungen (Praecoma/Coma hepaticum) oder primärer Lebererkrankung
– klinisch relevanten Elektrolytstörungen, die sich durch Behandlung mit Prilace ACE verschlechtern können 
(z. B. Hyponatriämie, Hypokaliämie)
– Hypovolämie
– Schwangerschaft (vorheriger Ausschluss sowie Verhütung des
Eintritts einer Schwangerschaft!)
– Stillzeit (Abstillen!)
Da keine ausreichenden Therapieerfahrungen vorliegen, darf Prilace ACE
nicht angewendet werden bei:
– schweren Nierenfunktionsstöru