PREZCOBIX Comprimé

Country: Kanada

Lingwa: Franċiż

Sors: Health Canada

Ingredjent attiv:

Darunavir (Éthanolate de darunavir); Cobicistat

Disponibbli minn:

JANSSEN INC

Kodiċi ATC:

J05AR14

INN (Isem Internazzjonali):

DARUNAVIR AND COBICISTAT

Dożaġġ:

800MG; 150MG

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

Darunavir (Éthanolate de darunavir) 800MG; Cobicistat 150MG

Rotta amministrattiva:

Orale

Unitajiet fil-pakkett:

30

Tip ta 'preskrizzjoni:

Prescription

Żona terapewtika:

HIV PROTEASE INHIBITORS

Sommarju tal-prodott:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0255810001; AHFS:

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

APPROUVÉ

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-06-19

Karatteristiċi tal-prodott

_PRCB 03032023 CPMF_SNDS 268359_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
PR
PREZCOBIX
®
darunavir (sous forme d’éthanolate de darunavir)/cobicistat
comprimés pelliculés (800 mg/150 mg)
Inhibiteur de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine
(VIH)
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario) M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de l’autorisation initiale :
18 juin 2014
Date de révision :
3 mars 2023
Numéro de contrôle : 268359
© 2023 Janssen Inc.
Marques de commerce utilisées sous licence.
_PRCB 03032023 CPMF_SNDS 268359_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
2 CONTRE-INDICATIONS
2022-08
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT..................................................................................................................................
2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées...........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................
5
4.1
Considérations
posologiques.........................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
...................