PRETANIX KOMB FORTE 8 mg/2,5 mg tabletta

Country: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

indapamide; perindopril

Disponibbli minn:

Anpharm S.A.

Kodiċi ATC:

C09BA04

INN (Isem Internazzjonali):

indapamide; perindopril

Unitajiet fil-pakkett:

30x 90x

Klassi:

TK

Tip ta 'preskrizzjoni:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Sommarju tal-prodott:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06831 / 02 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06831 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CO-PERINEVA 8 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-21362; CO-PRENESSA 8 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-20177; VIDOTIN KOMB 8 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-21827; COVEREX-AS KOMB FORTE filmtabletta - OGYI-T-20300; PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE KRKA 10 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-23986; CO-PRENESSA-AS 10 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-20177

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Fix kombináció

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-03-28

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PRETANIX KOMB FORTE 8 MG/2,5 MG TABLETTA
perindopril-terc-butilamin/indapamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pretanix Komb Forte 8 mg/2,5 mg tabletta
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pretanix Komb Forte 8 mg/2,5 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pretanix Komb Forte 8 mg/2,5 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pretanix Komb Forte 8 mg/2,5 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRETANIX KOMB FORTE 8 MG/2,5 MG TABLETTA
ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pretanix Komb Forte 8 mg/2,5 mg tabletta kétféle hatóanyagot:
perindoprilt és indapamidot
tartalmaz, egy vérnyomáscsökkentő gyógyszer, mely a
magasvérnyomás-betegség (hipertónia)
kezelésére szolgál. A Pretanix Komb Forte 8 mg/2,5 mg tablettát
olyan felnőtt betegeknek írják fel,
akik külön-külön tablettaként szednek 8 mg perindoprilt és 2,5
mg indapamidot; ezek a betegek a két
külön készítmény helyett kaphatnak egy Pretanix Komb Forte
tablettát, amely mindkét hatóanyagot
tartalmazza.
A perindopril az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzi

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pretanix Komb Forte 8 mg/2,5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
8 mg perindopril-terc-butilamint (megfelel 6,676 mg perindoprilnek)
és 2,5 mg indapamidot tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 123,1 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér színű, kerek, 8 mm átmérőjű és 7 mm-es görbületi
sugarú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Pretanix Komb Forte 8 mg/2,5 mg tabletta esszenciális hypertonia
szubsztitúciós kezelésére
javallott azoknak a felnőtt betegeknek, akiknek vérnyomását
egyidejűleg azonos dózisokban
alkalmazott perindoprillel és indapamiddal sikerült beállítani.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta egyszer egy Pretanix Komb Forte 8 mg/2,5 mg tablettát kell
bevenni, lehetőleg reggel,
étkezés előtt.
Különleges betegcsoportok
_Idősek (lásd 4.4 pont)_
Időseknél a plazma kreatininszintjét az életkor, a testsúly és a
nem függvényében kell korrigálni. Idős
betegek csak akkor kezelhetők, ha vesefunkciójuk normális, és
figyelembe kell venni a
vérnyomásválaszt is.
_Vesekárosodás (lásd 4.4 pont)_
Közepesen súlyos és súlyos vesekárosodás esetén (ha a
kreatinin-clearance < 60 ml/min,) a
készítmény alkalmazása ellenjavallt.
A kezelés során gyakran ellenőrizni kell a szérum kreatinin- és
káliumszintjét.
_Májkárosodás (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pontok)_
Súlyos májkárosodás esetén a kezelés ellenjavallt.
Közepesen súlyos májkárosodás esetén a dózist nem szükséges
módosítani.
_Gyermekek és serdülők_
A Pretanix Komb Forte 8 mg/2,5 mg tabletta hatásosságát és
tolerálhatóságát gyermekeknél és
serdülőknél nem állapították meg. Nem állnak rendelkezésre
adatok.
Gyermekeknél és serdülőknél a Pretanix Komb Forte 8 mg/2,5 mg
tabletta nem alkalmazató.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
OGYÉI/63108/2