Country: Estonja
Lingwa: Estonjan
Sors: Ravimiamet
kandesartaan+hüdroklorotiasiid
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
C09DA84
kandesartaan+hydrochlorothiazide
32mg+12,5mg 90TK; 32mg+12,5mg 100TK; 32mg+12,5mg 98TK; 32mg+12,5mg 30TK; 32mg+12,5mg 300TK; 32mg+12,5mg 28TK
tablett
R
1/7 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE PRESCANDEN HCT, 32 MG/12,5 MG TABLETID PRESCANDEN HCT, 32 MG/25 MG TABLETID kandesartaantsileksetiil, hüdroklorotiasiid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Prescanden HCT ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Prescanden HCT võtmist 3. Kuidas Prescanden HCTd võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Prescanden HCTd säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PRESCANDEN HCT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Teie ravimi nimi on Prescanden HCT. Seda kasutatakse kõrgenenud vererõhu (hüpertensioon) ravimiseks täiskasvanud patsientidel. Ravim sisaldab kahte toimeainet: kandesartaantsileksetiili ja hüdroklorotiasiidi. Mõlemad toimeained alandavad teie vererõhku. − Kandesartaantsileksetiil kuulub ravimirühma nimega angiotensiin II retseptori antagonistid. See lõõgastab ning laiendab teie veresooni, mis omakorda aitab teie vererõhku alandada. − Hüdroklorotiasiid kuulub ravimirühma nimega diureetikumid (vett väljutavad tabletid). See aitab teie organismist uriiniga väljutada vett ja sooli (nagu naatrium), mis omakorda aitab teie vererõhku alandada. Teie arst võib teile määrata Prescanden HCTd, kui teie vererõhk püsib kõrge, hoolimata ravist ainult kandesartaantsileksetiili või hüdroklorotiasiidiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PRESCANDEN HCT VÕTMIST PRESCANDEN HCTD EI TOHI KASUTADA: − kui olete kandesartaantsileksetiili, hüdroklorotiasiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõ Aqra d-dokument sħiħ
1/15 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prescanden HCT, 32 mg/12,5 mg tabletid Prescanden HCT, 32 mg/25 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 32 mg kandesartaantsileksetiili ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. _Teadaolevat toimet omavad abiained_ : Üks tablett sisaldab 156 mg laktoosi (monohüdraadina) ja 0,005 mg (0,0002 mmol) naatriumi. Üks tablett sisaldab 32 mg kandesartaantsileksetiili ja 25 mg hüdroklorotiasiidi. _Teadaolevat toimet omavad abiained: _ Üks tablett sisaldab 143,8 mg laktoosi (monohüdraadina) ja 0,005 mg (0,0002 mmol) naatriumi. INN. _Candesartanum, hydrochlorothiazidum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett _32 mg/12,5 mg tablett: _ Helepruun kirju piklik kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on märgistus „32“ ning mõlemal küljel on poolitusjoon. _32 mg/25 mg tablett: _ Punakaspruun kirju piklik kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on märgistus „H 32“ ning mõlemal küljel on poolitusjoon. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanud patsientidel, kellel kandesartaantsileksetiili või hüdroklorotiasiidi monoteraapia ei taga piisavat vererõhu langust. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Prescanden HCT soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas. Soovitatav on annust tiitrida üksikute toimeainete (kandesartaantsileksetiil ja hüdroklorotiasiid) kaupa. Kui see on kliiniliselt sobiv, võib kaaluda vahetut üleminekut monoteraapialt ravile Prescanden HCT- ga. Üleminekul hüdroklorotiasiidi monoteraapialt on soovitatav kandesartaantsileksetiili annust tiitrida. Prescanden HCT-d võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole optimaalselt kontrollitav kandesartaantsileksetiili või hüdroklorotiasiidi monoteraapiaga või Prescanden HCT väiksemate tugevustega. 2/15 Enamus antihüpertensiivsest Aqra d-dokument sħiħ