Pajjiż: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
essin dietilamin salisilat
RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M02AC
essin dietilamin salisilat
1970-01-01
1 / 5 KULLANMA TALİMATI PREPAGEL ® %1 + %5 JEL HARICEN UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ 1 g jel etkin madde olarak 0,01 g essin ve 0,05 g dietilamin salisilat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Polietilen glikol-6-kaprilik asit (Softigen 767), disodyum edetat, karbomer (Karboxyvinyl Polimerisate), lavanta yağı, neroli yağı, trometamol, isopropanol (2-propanol), saf su BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PREPAGEL_ ® _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PREPAGEL_ ® _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PREPAGEL_ ® _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PREPAGEL_ ® _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 / 5 1. PREPAGEL ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PREPAGEL haricen kullanıma yönelik bir jeldir. Şişliği giderici (antiödematöz), iltihap giderici (anti-enflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik) özelliktedir. 1 gramında etkin madde olarak 0,01 g essin ve 0,05 g dietilamin salisilat ve yardımcı maddeler olarak; lavanta yağı, portakal çiçeği yağı (neroli yağı) ve isopropil alkol içerir. Bir kutu PREPAGEL, 40 gram veya 100 gram olarak ambalajlanmıştır. PREPAGEL travma sonucu oluşan ezik, çürük, burkulma (distorsiyon), kan toplanması (hematom) ve kiriş kılıfı yangısında (tendosinovit Aqra d-dokument sħiħ
1 / 7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PREPAGEL ® %1 + %5 jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her 1 g jel, Dietilamin salisilat 0,05 g Essin 0,01 g içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Jel Her bir alüminyum tüpte 40 g veya 100 g sarımsı renkli, aromatik kokulu, transparan jel ihtiva eder. 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Travma sonucu oluşan ezik, çürük, distorsiyon, hematom ve tendosinovit (tendovaginit) durumlarında; • Omurga kemiğinin ağrılı durumlarında (servikal sendrom, sırt ağrısı, lumbago, siyatik) • Yüzeysel tromboflebit ve variköz damarlarda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Günde bir kere veya birkaç kere uygulanabilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: PREPAGEL, şikayetler bitinceye kadar kullanılabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Gerekli görülen bölgeye günde bir kere veya birkaç kere ince bir tabaka halinde haricen sürülür. Masaj yapmaya gerek yoktur ancak istenirse yapılabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Dietilamin salisilat deriden önemli miktarda emilip intoksikasyona yol açabileceğinden, böbrek 2 / 7 yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır; bu hastalarda geniş yüzeylerde uzun süre kullanılmasından kaçınılmalıdır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda PREPAGEL kullanımı ile ilgili bilgi mevcut değildir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Dietilamin salisilat deriden önemli miktarda emilip intoksikasyona yol açabileceğinden, çocuklarda dikkatli kullanılmalıdır; bu hastalarda geniş yüzeylerde uzun süre kullanılmasından kaçınılmalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Bu popülasyonda PREPAGEL kullanımına ilişkin bir sınırlama yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı bulunanlarda kullanılmamalıdır. Açık yaralara, enfekte ya da ışın tedavisi (radyoterapi) gören deri bölgel Aqra d-dokument sħiħ