Prenessa 8 mg tabletes

Pajjiż: Latvja

Lingwa: Latvjan

Sors: Zāļu valsts aģentūra

Ingredjent attiv:

Perindoprila terc-butilamīns

Disponibbli minn:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Kodiċi ATC:

C09AA04

INN (Isem Internazzjonali):

Perindopril tert-butylamine

Dożaġġ:

8 mg

Għamla farmaċewtika:

Tablete

Tip ta 'preskrizzjoni:

Pr.

Manifatturat minn:

Krka Polska Sp. z o.o., Poland; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Sommarju tal-prodott:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Uz neierobežotu laiku

Fuljett ta 'informazzjoni

SASKAŅOTS ZVA 16-02-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PRENESSA 8 MG TABLETES
_tert-butylamini perindoprilum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Prenessa un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Prenessa lietošanas
3.
Kā lietot Prenessa
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Prenessa
6.
Iepakojuma saturs un cita sīkāka informācija
1.
KAS IR PRENESSA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Prenessa tablešu aktīvā viela pieder angiotensīnu konvertējošā
enzīma (AKE) inhibitoru grupai.
Prenessa tabletes lieto:
-
augsta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai;
-
lai samazinātu sirds saslimšanas gadījumu risku, piemēram,
sirdslēkmju gadījumu risku
pacientiem ar stabilu koronāro artēriju slimību (stāvokli, kad
sirds asins apgāde ir samazināta
vai pārtraukta), kā arī pacientiem, kuriem jau ir bijušas
sirdslēkmes un/vai ir veikta operācija, lai
uzlabotu sirds apgādi ar asinīm, paplašinot asinsvadus, kuri to
nodrošina.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PRENESSA LIETOŠANAS
NELIETOJIET PRENESSA ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret perindoprilu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu vai
jebkuru citu AKE inhibitoru;
-
ja Jums agrāk pēc AKE inhibitora lietošanas ir bijušas
paaugstinātas jutības reakcijas ar pēkšņu
lūpu un sejas, kakla un, iespējams, arī roku un kāju tūsku,
smakšanu vai aizsmakumu
(angi

Karatteristiċi tal-prodott

SASKAŅOTS ZVA 16-11-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Prenessa 8 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 8 mg perindoprila terc-butilamīna sāls
(tert-butylamini perindoprilum), kas atbilst
6,68 mg perindoprila.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktoze
137,33 mg laktozes/tabletē.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Balta, apaļa, abpusēji nedaudz izliekta ar slīpām malām, vienā
pusē dalījuma līnija.
Tableti var sadalīt vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Hipertensija:
Hipertensijas ārstēšana.
Stabila koronāro artēriju slimība:
Sirds patoloģiju gadījumu riska samazināšanai pacientiem, kam
anamnēzē ir miokarda infarkts un/ vai
revaskularizācija.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Deva ir jāpiemēro individuāli, ievērojot attiecīgā pacienta
klīnisko stāvokli (skatīt 4.4. apakšpunktu)
un asinsspiediena izmaiņas.
Hipertensija:
Perindoprilu var lietot monoterapijā vai kopā ar citām
antihipertensīvu līdzekļu grupām (skatīt 4.3.,
4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Ieteicamā sākumdeva ir 4 mg vienu reizi dienā (no rīta).
Pacientiem ar spēcīgi aktivētu renīna-angiotensīna-aldosterona
sistēmu (īpaši renovaskulāras
hipertensijas, sāļu un/vai šķidruma deficīta, sirds
dekompensācijas vai smagas hipertensijas gadījumā)
pēc sākumdevas ir iespējama izteikta asinsspiediena
samazināšanās. Šādiem pacientiem ieteicamā
sākumdeva ir 2 mg un ārstēšana jāsāk medicīniskā uzraudzībā.
Devu var palielināt līdz 8 mg reizi dienā pēc viena mēneša
ārstēšanas.
Pēc perindoprilu lietošanas sākuma ir iespējama simptomātiska
hipotensija; vairāk tas iespējams
SASKAŅOTS ZVA 16-11-2021
pacientiem, kuri vienlaicīgi ārstēti ar diurētiskajiem
līdzekļiem. Tādēļ ieteicams ievērot piesardzību, jo
šiem pacientiem ir iespējams šķidruma un/vai sāļu deficīts.
Kad tas ir iespējams, diurētiskā līdzekļa lietoša