Pregabalin "Orion" 50 mg kapsler, hårde

Pajjiż: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Pregabalin

Disponibbli minn:

Orion Corporation

Kodiċi ATC:

N03AX16

INN (Isem Internazzjonali):

pregabalin

Dożaġġ:

50 mg

Għamla farmaċewtika:

kapsler, hårde

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-02-27

Karatteristiċi tal-prodott

26. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PREGABALIN "ORION", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
29389
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pregabalin "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_25 mg_:
Hver kapsel indeholder 25 mg pregabalin.
_50 mg_:
Hver kapsel indeholder 50 mg pregabalin.
_75 mg_:
Hver kapsel indeholder 75 mg pregabalin.
_100 mg_: Hver kapsel indeholder 100 mg pregabalin.
_150 mg_: Hver kapsel indeholder 150 mg pregabalin.
_225 mg_: Hver kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
_300 mg_: Hver kapsel indeholder 300 mg pregabalin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
25 mg
Hvid overdel/hvid underdel, aflang, 11 mm lang, mærket med ‘Z’
på overdelen og ‘10’ på
underdelen med sort blæk.
50 mg
Hvid overdel/hvid underdel, aflang, 14 mm lang, mærket med ‘Z’
på overdelen og ‘11’ på
underdelen med sort blæk.
75 mg
Orange overdel/hvid underdel, aflang, 14 mm lang, mærket med ‘Z’
på overdelen og ‘12’
på underdelen med sort blæk.
100 mg
Orange overdel/orange underdel, aflang, 16 mm lang, mærket med
‘Z’ på overdelen og ‘13’
på underdelen med sort blæk.
_54497_spc.docx_
_Side 1 af 15_
150 mg
Hvid overdel/hvid underdel, aflang, 18 mm lang, mærket med ‘Z’
på overdelen og ‘14’ på
underdelen med sort blæk.
225 mg
Lys orange overdel/hvid underdel, aflang, 19 mm lang, mærket med
‘Z’ på overdelen og
‘16’ på underdelen med sort blæk.
300 mg
Orange overdel/hvid underdel, aflang, 21 mm lang, mærket med ‘Z’
på overdelen og ‘17’
på underdelen med sort blæk.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
Pregabalin "Orion" er indiceret som supplerende behandling til voksne
med refraktære
partielle anfald med eller
uden sekundær generalisering.
Generaliseret
angst
Pregabalin "Orion" er indiceret til behandling af generaliseret angst
(GAD) hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Dosis er 150-600 mg daglig fordelt på enten 2 eller 3 doser.
Epilepsi
Behandling med pregabalin kan startes med