Pajjiż: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pregabalin
Orion Corporation
N03AX16
pregabalin
100 mg
kapsler, hårde
2015-02-27
26. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR PREGABALIN "ORION", HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 29389 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin "Orion" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _25 mg_: Hver kapsel indeholder 25 mg pregabalin. _50 mg_: Hver kapsel indeholder 50 mg pregabalin. _75 mg_: Hver kapsel indeholder 75 mg pregabalin. _100 mg_: Hver kapsel indeholder 100 mg pregabalin. _150 mg_: Hver kapsel indeholder 150 mg pregabalin. _225 mg_: Hver kapsel indeholder 225 mg pregabalin. _300 mg_: Hver kapsel indeholder 300 mg pregabalin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler. 25 mg Hvid overdel/hvid underdel, aflang, 11 mm lang, mærket med ‘Z’ på overdelen og ‘10’ på underdelen med sort blæk. 50 mg Hvid overdel/hvid underdel, aflang, 14 mm lang, mærket med ‘Z’ på overdelen og ‘11’ på underdelen med sort blæk. 75 mg Orange overdel/hvid underdel, aflang, 14 mm lang, mærket med ‘Z’ på overdelen og ‘12’ på underdelen med sort blæk. 100 mg Orange overdel/orange underdel, aflang, 16 mm lang, mærket med ‘Z’ på overdelen og ‘13’ på underdelen med sort blæk. _54499_spc.docx_ _Side 1 af 15_ 150 mg Hvid overdel/hvid underdel, aflang, 18 mm lang, mærket med ‘Z’ på overdelen og ‘14’ på underdelen med sort blæk. 225 mg Lys orange overdel/hvid underdel, aflang, 19 mm lang, mærket med ‘Z’ på overdelen og ‘16’ på underdelen med sort blæk. 300 mg Orange overdel/hvid underdel, aflang, 21 mm lang, mærket med ‘Z’ på overdelen og ‘17’ på underdelen med sort blæk. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Epilepsi Pregabalin "Orion" er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. Generaliseret angst Pregabalin "Orion" er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Dosis er 150-600 mg daglig fordelt på enten 2 eller 3 doser. Epilepsi Behandling med pregabalin kan startes med Aqra d-dokument sħiħ