Pajjiż: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pregabalin
KRKA d.d. Novo mesto
N02BF02
pregabalin
100 mg
kapsler, hårde
2015-03-02
14. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR PREGABALIN "KRKA", HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 29390 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin "Krka" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver hård kapsel indeholder 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler (kapsler) 25 mg hårde kapsler: Kapslens underdel er hvid farve og kapslens overdel er hvid farve. Kapslens overdel er mærket med sort blæk P25. Indholdet af kapslen er hvidt til næsten- hvidt pulver. Kapslens længde: 13,8 – 14,8 mm. 50 mg hårde kapsler: Kapslens underdel er hvid farve og kapslens overdel er klar gul farve. Kapslens overdel er mærket med sort blæk P50. Indholdet af kapslen er hvidt til næsten- hvidt pulver. Kapslens længde: 15,3 – 16,2 mm. 75 mg hårde kapsler: Kapslens underdel er brunlig gul farve og kapslens overdel er brunlig gul farve. Kapslens overdel er mærket med sort blæk P75. Indholdet af kapslen er hvidt til næsten-hvidt pulver. Kapslens længde: 13,8 – 14,8 mm. 100 mg hårde kapsler: Kapslens underdel er rødlig brun farve og kapslens overdel er rødlig brun farve. Kapslens overdel er mærket med hvidt blæk P100. Indholdet af kapslen er hvidt til næsten-hvidt pulver. Kapslens længde: 15,3 – 16,2 mm. 150 mg hårde kapsler: Kapslens underdel er hvid farve og kapslens overdel er gullig brun farve. Kapslens overdel er mærket med sort blæk P150. Indholdet af kapslen er hvidt til næsten-hvidt pulver. Kapslens længde: 17,2 – 18,3 mm. 200 mg hårde kapsler: Kapslens underdel er brun farve og kapslens overdel er brun farve. Kapslens overdel er mærket med sort blæk P200. Indholdet af kapslen er hvidt til næsten- hvidt pulver. Kapslens længde: 18,7 – 19,8 mm. _54509_spc.docx_ _Side 1 af 17_ 225 mg hårde kapsler: Kapslens underdel er hvid farve og kapslens overdel er brun farve. Kapslens overdel er mærket med sort blæk P225. Indholdet af kapslen er hvidt til næsten- hvidt pulver. Kapslens længde: 18,7 – 19,8 Aqra d-dokument sħiħ