PREDNISOLONA FATRO 5 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS Y GATOS

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

PREDNISOLONA

Disponibbli minn:

FATRO S.P.A.

Kodiċi ATC:

QH02AB06

INN (Isem Internazzjonali):

PREDNISOLONE

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO

Kompożizzjoni:

PREDNISOLONA 5,0mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Unitajiet fil-pakkett:

Caja de cartón con 2 Blisters de 10 Comprimidos, PREDNISOLONA FATRO 5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS Caja de cartón con 2 B, PREDNISOLONA FATRO 5 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS Y GATOS Caja de cartón con 2 Blisters de 10 Comprimidos # PREDNISOLONA FATRO 5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS Caja de cartón con 2 Blisters de 10 Comprimidos, Caja de cartón con 10 Blisters de 10 Comprimidos

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Grupp terapewtiku:

Perros; Gatos

Żona terapewtika:

Prednisolona

Sommarju tal-prodott:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Todas: Acetonemia; Indicaciones especie Todas: Asma; Indicaciones especie Todas: Bursitis; Indicaciones especie Todas: Dermatitis; Indicaciones especie Todas: Prurito; Indicaciones especie Todas: Reumatismo; Indicaciones especie Todas: Tendinitis; Indicaciones especie Todas: Tenosinovitis; Indicaciones especie Todas: Urticaria; Indicaciones especie Gatos: Toxicosis puerperal; Contraindicaciones especie Todas: Fallo cardíaco; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie Todas: Glaucoma; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Osteoporosis; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Infestaciones parasitarias graves; Contraindicaciones especie Todas: Hiperadrenocorticismo; Contraindicaciones especie Todas: Infección viral; Contraindicaciones especie Todas: Infección micótica; Contraindicaciones especie Todas: Vacunas vivas atenuadas; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: EFEDRINA; Interacciones especie Todas: RIFAMPICINA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Insulinas; Interacciones especie Todas: Diuréticos deplectores de potasio; Interacciones especie Todas: Vacunas vivas atenuadas; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Alcalosis; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Atrofia muscular; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Polifagia; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Hipernatremia; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Hiperglucemia; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Alteración del equilibrio hidrosalino; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Atrofia de la mucosa gástrica; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Inmunosupresión; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Depresión del eje funcional hipófisis-suprarrenal; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Edema; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Inmunodepresión; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Osteoporosis; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Hipopotasemia; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Cambios en los parámetros sanguíneos; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Reduccción en la producción de leche; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Calcinosis; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Edema facial

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

589916 Autorizado, 590850 Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-12-15

Fuljett ta 'informazzjoni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
PREDNISOLONA FATRO 5 MG comprimidos sabor para perros y gatos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL
FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285 – 40064
Ozzano Emilia (Bolonia), Italia.
Representante:
FATRO IBÉRICA S.L.
Constitución 1, p.b. 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PREDNISOLONA FATRO 5 MG comprimidos sabor para perros y gatos.
Prednisolona
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Prednisolona.............. 5 mg
Comprimido ranurado redondo blanco o casi blanco.
Los comprimidos pueden fraccionarse en dos partes iguales.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
-
Afecciones
agudas
del
aparato
locomotor
(reumatismo
articular,
tendinitis
y
tenosinovitis,
bursitis).
- Procesos dermatológicos: dermatitis alérgica, eczema, urticaria,
prurito en general
- Bronquitis asmática
- Toxicosis puerperal de la perra, acetonemia
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de úlceras corneales, úlceras gastrointestinales,
diabetes mellitus (el medicamento es un
antagonista directo de la insulina, por lo que agrava la diabetes
mellitus), gestación (riesgo de aborto),
osteoporosis,
hiperadrenocorticismo,
fallo
cardiaco,
insuficiencia
renal
grave,
glaucoma
ni
durante
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
infecciones
virales,
micóticas
o
parasitarias
que
no
estén
siendo
controladas
con
un
tratamiento
apropiado.
No usar de forma simultánea con vacunas vivas atenuadas.
No usar en

Karatteristiċi tal-prodott

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1 .
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PREDNISOLONA FATRO 5 mg comprimidos sabor para perros y gatos.
2 .
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Prednisolona
5 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3 .
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido ranurado redondo blanco o casi blanco.
Los comprimidos pueden fraccionarse en dos partes iguales.
4 .
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
-
Afecciones
agudas
del
aparato
locomotor
(reumatismo
articular,
tendinitis
y
tenosinovitis,
bursitis).
-
Procesos dermatológicos: dermatitis alérgica, eczema, urticaria,
prurito en general.
-
Bronquitis asmática.
-
Toxicosis puerperal de la perra, acetonemia.
_ _
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de úlceras corneales, úlceras gastrointestinales,
diabetes mellitus (el medicamento es un
antagonista directo de la insulina, por lo que agrava la diabetes
mellitus), gestación (riesgo de aborto),
osteoporosis,
hiperadrenocorticismo,
fallo
cardiaco,
insuficiencia
renal
grave,
glaucoma
ni
durante
infecciones
virales,
micóticas
o
parasitarias
que
no
estén
siendo
controladas
con
un
tratamiento
apropiado.
No usar de forma simultánea con vacunas vivas atenuadas.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a la sustancia activa,
a otros corticosteroides o a algún
excipiente.
Véase también las secciones 4.7 y 4.8.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La corticoterapia suprime momentáneamente l