PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

naftidrofuryl 162 mg sous forme de : hydrogénooxalate de naftidrofuryl 200 mg

Disponibbli minn:

MERCK SANTE

Kodiċi ATC:

C04AX21

INN (Isem Internazzjonali):

naftidrofuryl 162 mg sous forme de : hydrogénooxalate de naftidrofuryl 200 mg

Dożaġġ:

162 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

pour un comprimé > naftidrofuryl 162 mg sous forme de : hydrogénooxalate de naftidrofuryl 200 mg

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)

Klassi:

Liste II

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste II

Żona terapewtika:

Vasodilatateur périphérique

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C04AX21Vasodilatateur périphérique.Ce médicament est indiqué dans les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche).

Sommarju tal-prodott:

NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) ou NAFTIDROFURYL (HYDROGENOOXALATE DE) 200 mg - PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Abrogée le 02/03/2023

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1990-08-22

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2019
Dénomination du médicament
PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé
Naftidrofuryl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C04AX21
Vasodilatateur périphérique.
Ce médicament est indiqué dans les manifestations douloureuses de
l'artérite (maladie des artères des jambes entraînant
des crampes douloureuses à la marche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé
?
Ne prenez jamais PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé dans les cas
suivants :
·
antécédents d’allergie au naftidrofuryl ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6,
·
augmentation connue de la présence de certains cristaux (oxalate)
dans les urines,
·
antécédent

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydrogénooxalate de
naftidrofuryl....................................................................................
200,00 mg
Quantité correspondant à
naftidrofuryl..............................................................................
162,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de la claudication intermittente des
artériopathies chroniques oblitérantes des membres
inférieurs (au stade 2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
·
Artériopathies des membres inférieurs : 1 comprimé, 3 fois par
jour, soit 600 mg de naftidrofuryl.
Le traitement par naftidrofuryl possède un effet uniquement
symptomatique permettant une amélioration modérée de la
distance de marche dans les 6 mois après l’initiation du
traitement. Il n’a d’intérêt qu’en complément des autres
thérapeutiques ou mesures recommandées dans les AOMI de stade 2
(prise en charge des facteurs de risque
cardiovasculaire, exercice physique régulier, arrêt du tabac
notamment).
La réponse au traitement devra être réévaluée au bout de 6 mois
et sa poursuite reconsidérée en l’absence d’amélioration.
Mode d'administration
Les prises seront réparties au cours des repas.
Avaler les comprimés sans les croquer ni les ouvrir, toujours avec un
grand verre d'eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
hyperoxalurie connue,
·
antécédents de lithiase rénale calcique récidivante.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Des cas d’atteinte hépatique grave, de t