PRAVASTATINE Phr Lab 10 mg, comprimé sécable

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

pravastatine sodique

Disponibbli minn:

TEVA SANTE

Kodiċi ATC:

C10AA03

INN (Isem Internazzjonali):

pravastatin sodium

Dożaġġ:

10 mg

Għamla farmaċewtika:

comprimé

Kompożizzjoni:

composition pour un comprimé > pravastatine sodique : 10 mg

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

HYPOLIPIDEMIANTS/HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS/INHIBITEURS DE LA HMG-CoA REDUCTASE

Sommarju tal-prodott:

415 889-6 ou 34009 415 889 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/05/2014;415 890-4 ou 34009 415 890 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 891-0 ou 34009 415 891 0 2 - 50 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Abrogée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-03-21

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2015
Dénomination du médicament
PRAVASTATINE PHR LAB 10 mg, comprimé sécable
PRAVASTATINE SODIQUE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PRAVASTATINE PHR LAB 10 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRAVASTATINE PHR LAB 10 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PRAVASTATINE PHR LAB 10 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PRAVASTATINE PHR LAB 10 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PRAVASTATINE PHR LAB 10 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRAVASTATINE PHR LAB appartient à un groupe de médicaments appelés
statines (ou inhibiteurs de l'HMG-CoA
réductase). Il empêche la fabrication du cholestérol par le foie et
réduit ainsi les taux de cholestérol et d'autres graisses (les
triglycérides) dans votre organisme. En excès dans le sang, le
cholestérol s'accumule sur la paroi des vaisseaux sanguins et
les obstrue.
Cette situation est appelée durcissement des artères ou
athérosclérose et peut provoquer :
·
une angine de poitrine (angor), lorsqu'un vaisseau du cœur est
bloqué partiellement,
·
une attaque cardiaque (infarctus du myo

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAVASTATINE PHR LAB 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pravastatine
sodique...........................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 52,72 mg de
lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé rose, marbré, rond, légèrement convexe, avec une barre de
sécabilité sur les deux faces.
Le comprimé peut être divisé en deux doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERCHOLESTÉROLÉMIE
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément d'un régime, quand la
réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques
(par exemple, exercice, perte de poids) est insuffisante.
PRÉVENTION PRIMAIRE
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients présentant une hypercholestérolémie
modérée ou sévère et exposés à un risque élevé de premier
événement cardiovasculaire, en complément d'un régime (voir
rubrique 5.1).
PRÉVENTION SECONDAIRE
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant un antécédent d'infarctus du myocarde
ou d'angor instable et un taux de cholestérol normal ou élevé, en
plus de la correction des autres facteurs de risque (voir
rubrique 5.1).
POST-TRANSPLANTATION
Réduction des hyperlipidémies post-transplantation chez les patients
recevant un traitement immunosuppresseur à la suite
d'une transplantation d'organe (voir rubriques 4.2, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Avant de débuter un traitement par PRAVASTATINE PHR LAB, toute cause
secondaire d'hypercholestérolémie doit être
éliminée et les patients doivent être soumis à un régim