Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pravastatinum natricum
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
C10AA03
Pravastatinum natricum
40 mg
Tabletki
Opakowania: 20 tabl., 05909991330163, Rp;28 tabl., 05909991330170, Rp;30 tabl., 05909991330187, Rp;60 tabl., 05909991330194, Rp;98 tabl., 05909991330200, Rp;
2018-01-19
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PRAVASTATIN AUROVITAS, 20 MG, TABLETKI PRAVASTATIN AUROVITAS, 40 MG, TABLETKI _Pravastatinum natricum _ Lek bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Pravastatin Aurovitas i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pravastatin Aurovitas 3. Jak stosować lek Pravastatin Aurovitas 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pravastatin Aurovitas 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PRAVASTATIN AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pravastatin Aurovitas należy do grupy leków zwanych statynami (albo inhibitorami reduktazy HMG- CoA). Zapobiega produkcji cholesterolu przez wątrobę i wskutek tego obniża stężenie cholesterolu i innych tłuszczów (triglicerydów) w organizmie. Jeżeli stężenie cholesterolu we krwi jest zbyt wysokie, odkłada się on na ścianach naczyń krwionośnych i zatyka je. Ten stan jest określany jako stwardnienie tętnic albo miażdżyca tętnic i może prowadzić do: bólów w klatce piersiowej (dusznica bolesna), kiedy naczynie krwionośne w sercu jest częściowo zatkane zawału serca (zawału mięśnia sercowego), kiedy naczynie krwionośne w sercu jest całkowicie zatkane udaru (epizodu naczyniowo-mózgowego), kiedy naczynie krwionoś Aqra d-dokument sħiħ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pravastatin Aurovitas, 20 mg, tabletki Pravastatin Aurovitas, 40 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 20 mg soli sodowej prawastatyny Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 134,02 mg laktozy jednowodnej. Jedna tabletka zawiera 40 mg soli sodowej prawastatyny Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 268,05 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki _Pravastatin Aurovitas 20 mg: _ Żółte, w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe, nakrapiane, niepowlekane tabletki z wcięciami po obu stronach, z wytłoczonym napisem "Y" na jednej stronie i "61" na drugiej stronie. Wielkość tabletki 11,1 mm x 5,6 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. _Pravastatin Aurovitas 40 mg: _ Żółte, w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe, nakrapiane, niepowlekane tabletki z wcięciami po obu stronach, z wytłoczonym napisem "Z" na jednej stronie i "18" na drugiej stronie. Wielkość tabletki 14,1 mm x 7 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA HIPERCHOLESTEROLEMIA Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii, jako leczenie wspomagające dietę, gdy odpowiedź na dietę i inne niefarmakologiczne metody leczenia (np.: ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) jest niewystarczająca. PREWENCJA PIERWOTNA Zmniejszenie umieralności i zachorowalności na choroby układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką hipercholesterolemią i z dużym ryzykiem wystąpienia pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego, jako leczenie wspomagające dietę (patrz punkt 5.1). PREWENCJA WTÓRNA Zmniejszenie umieralności i zachorowalności na choroby układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z zawałem serca lub niestabilną dławicą piersiową w wywiadzie oraz z prawidłowym lub 2 zwiększonym stężeniem cholesterolu, jako leczenie wspomagające Aqra d-dokument sħiħ