Pramithon 0,18 mg Tabletten

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Disponibbli minn:

Synthon B.V. (8010015)

Kodiċi ATC:

N04BC05

INN (Isem Internazzjonali):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Għamla farmaċewtika:

Tablette

Kompożizzjoni:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,25 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-10-11

Fuljett ta 'informazzjoni

11
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 77887.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Pramithon 0,18 mg Tabletten
Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
0
Was ist Pramithon und wofür wird es angewendet?
1
Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramithon beachten?
2
Wie ist Pramithon einzunehmen?
3
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
4
Wie ist Pramithon aufzubewahren?
5
Weitere Informationen
1.
WAS IST PRAMITHON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramithon gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die
Dopaminrezeptoren
des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst
Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu
kontrollieren.
Pramithon wird angewendet zur:
–
Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit. Es
kann
entweder allein oder in Kombination mit Levodopa angewendet werden.
1919
22
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMITHON BEACHTEN?
PRAMITHON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
–
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pramipexol oder einen der
sonstigen Bestandteile der Tabletten sind (siehe Abschnitt 6,
„Weitere
Informationen“).
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON PRAMITHON IST ERFORDERLICH
Bitte informie

Karatteristiċi tal-prodott

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 77887.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Pramithon 0,088 mg Tabletten
Pramithon 0,18 mg Tabletten
Pramithon 0,35 mg Tabletten
Pramithon 0,7 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Pramithon 0,088 mg_
Jede Tablette enthält 0,088 mg Pramipexol (als 0,125 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pramithon 0,18 mg_
Jede Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pramithon 0,35 mg_
Jede Tablette enthält 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg
Pramipexoldihydrochlorid
1 H
2
O).
_Pramithon 0,7 mg_
Jede Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1
H
2
O).
_Bitte beachten:_
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol
beziehen sich
auf die Salzform.
Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als
Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
113113
22
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
_Pramithon 0,088 mg_
Weiße, runde Tabletten mit der Prägung P9AL 0.088 auf der einen
Seite und glatt
auf der anderen Seite.
_Pramithon 0,18 mg_
Weiße, längliche Tabletten mit der Prägung P9AL 0.18 und einer
schmalen
Bruchkerbe auf der einen Seite und einer breiten Bruchkerbe auf der
anderen
Seite.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
_Pramithon 0,35 mg_
Weiße, längliche Tabletten mit der Prägung P9AL 0.35 und einer
schmalen
Bruchkerbe auf der einen Seite und einer breiten Bruchkerbe auf der
anderen
Seite.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
_Pramithon 0,7 mg_
Weiße, runde Tabletten mit der Prägung P9AL 0.7 und einer schmalen
Bruchkerbe
auf der einen Seite und einer breiten Bruchkerbe auf der anderen
Seite.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebi