Pragiola 150 mg trde kapsule

Country: Slovenja

Lingwa: Sloven

Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredjent attiv:

pregabalin

Disponibbli minn:

KRKA, d.d., Novo mesto

Kodiċi ATC:

N02BF02

INN (Isem Internazzjonali):

pregabalin

Għamla farmaċewtika:

kapsula, trda

Kompożizzjoni:

pregabalin 150 mg / 1 kapsula

Rotta amministrattiva:

Peroralna uporaba

Unitajiet fil-pakkett:

56 kapsula

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rp

Grupp terapewtiku:

pregabalin

Sommarju tal-prodott:

Pakiranje :škatla s 56 kapsulami (4 x 14 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-10-27

Fuljett ta 'informazzjoni

1.3.1
Pregabalin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text043202_2
- Updated:
Page 1 of 8
JAZMP-IB/024/G-26.02.2023
NAVODILO ZA UPORABO
PRAGIOLA 25 MG TRDE KAPSULE
PRAGIOLA 50 MG TRDE KAPSULE
PRAGIOLA 75 MG TRDE KAPSULE
PRAGIOLA 100 MG TRDE KAPSULE
PRAGIOLA 150 MG TRDE KAPSULE
PRAGIOLA 200 MG TRDE KAPSULE
PRAGIOLA 225 MG TRDE KAPSULE
PRAGIOLA 300 MG TRDE KAPSULE
pregabalin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Pragiola in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pragiola
3.
Kako jemati zdravilo Pragiola
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pragiola
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PRAGIOLA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pragiola sodi med zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje
epilepsije, nevropatske bolečine
in generalizirane anksiozne motnje pri odraslih.
PERIFERNA IN CENTRALNA NEVROPATSKA BOLEČINA
: Zdravilo Pragiola se uporablja za zdravljenje
dolgotrajne bolečine, nastale zaradi okvare živcev. Periferno
nevropatsko bolečino lahko povzročijo
različne bolezni, npr. diabetes ali pasovec. Bolečino, ki se pojavi,
bolniki opisujejo različno, npr. kot
žgočo, pekočo, kljuvajočo, sunkovito, zbadajočo, ostro,
krčevito, trgajočo, ali kot mravljinčenje,
otrplost ali ščemenje. Periferno in centralno nevropatsko bolečino
lahko spremljajo tudi spremembe
razpoloženja, motnje spanja ali utrujenost (izčrpanost), in tako
lahko ta bol

Karatteristiċi tal-prodott

1.3.1
Pregabalin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text043201_2
- Updated:
Page 1 of 16
JAZMP-IB/024/G-26.02.2023
1.
IME ZDRAVILA
Pragiola 25 mg trde kapsule
Pragiola 50 mg trde kapsule
Pragiola 75 mg trde kapsule
Pragiola 100 mg trde kapsule
Pragiola 150 mg trde kapsule
Pragiola 200 mg trde kapsule
Pragiola 225 mg trde kapsule
Pragiola 300 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg,
225 mg ali 300 mg
pregabalina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapsula, trda (kapsula)
25 mg trde kapsule: Telo in kapica kapsule sta bele barve. Na kapici
je vtisnjena črna oznaka P25.
Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. Dolžina kapsule:
13,8–14,8 mm.
50 mg trde kapsule: Telo kapsule je bele, kapica pa svetlo rumene
barve. Na kapici je vtisnjena črna
oznaka P50. Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. Dolžina
kapsule: 15,3–16,2 mm.
75 mg trde kapsule: Telo in kapica kapsule sta rjavkasto rumene barve.
Na kapici je vtisnjena črna
oznaka P75. Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. Dolžina
kapsule: 13,8–14,8 mm.
100 mg trde kapsule: Telo in kapica kapsule sta rdečkasto rjave
barve. Na kapici je vtisnjena bela
oznaka P100. Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. Dolžina
kapsule: 15,3–16,2 mm.
150 mg trde kapsule: Telo kapsule je bele, kapica pa rumenkasto rjave
barve. Na kapici je vtisnjena
črna oznaka P150. Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek.
Dolžina kapsule: 17,2–18,3 mm.
200 mg trde kapsule: Telo in kapica kapsule sta rjave barve. Na kapici
je vtisnjena črna oznaka P200.
Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. Dolžina kapsule:
18,7–19,8 mm.
225 mg trde kapsule: Telo kapsule je bele, kapica pa rjave barve. Na
kapici je vtisnjena črna oznaka
P225. Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. Dolžina kapsule:
18,7–19,8 mm.
300 mg trde kapsule: Telo kapsule je bele, kapica pa temno rjave
barve. Na kapici je vtisnjena bela
oznaka P300. Kapsul