Pajjiż: Rumanija
Lingwa: Rumen
Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PREGABALINUM
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
N03AX16
PREGABALINUM
150mg
CAPS.
PRF
HBM PHARMA S.R.O.
ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9106/2016/01-02-03-04 _Anexa 1 _ 9107/2016/01-02-03-04 9108/2016/01-02-03-04 9109/2016/01-02-03-04 9110/2016/01-02-03-04 9111/2016/01-02-03-04 9112/2016/01-02-03-04 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PRABEGIN 25 MG CAPSULE PRABEGIN 50 MG CAPSULE PRABEGIN 75 MG CAPSULE PRABEGIN 100 MG CAPSULE PRABEGIN 150 MG CAPSULE PRABEGIN 200 MG CAPSULE PRABEGIN 300 MG CAPSULE pregabalină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1 Ce este Prabegin şi pentru ce se utilizează 2 Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Prabegin 3 Cum să utilizați Prabegin 4 Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Prabegin 6 Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PRABEGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Prabegin aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi. DUREREA NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ: Pragebin este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de leziuni la nivelul nervilor. O mare varietate de boli pot determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile de durere pot fi descrise drept caldură, arsură, pulsaţie, junghi, înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli. Durerea neuro Aqra d-dokument sħiħ
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9106/2016/01-02-03-04 _ Anexa 2_ 9107/2016/01-02-03-04 9108/2016/01-02-03-04 9109/2016/01-02-03-04 9110/2016/01-02-03-04 9111/2016/01-02-03-04 9112/2016/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prabegin 25 mg capsule Prabegin 50 mg capsule Prabegin 75 mg capsule Prabegin 100 mg capsule Prabegin 150 mg capsule Prabegin 200 mg capsule Prabegin 300 mg capsule 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Prabegin 25 mg capsule: Fiecare capsulă conține pregabalină 25 mg Prabegin 50 mg capsule: Fiecare capsulă conține pregabalină 50 mg Prabegin 75 mg capsule: Fiecare capsulă conține pregabalină 75 mg Prabegin 100 mg capsule: Fiecare capsulă conține pregabalină 100 mg Prabegin 150 mg capsule: Fiecare capsulă conține pregabalină 150 mg Prabegin 200 mg capsule: Fiecare capsulă conține pregabalină 200 mg Prabegin 300 mg capsule: Fiecare capsulă conține pregabalină 300 mg Excipient cu efect cunoscut Prabegin 25 mg - Fiecare capsulă conține izomalț 35 mg Prabegin 50 mg - Fiecare capsulă conține izomalț 70 mg Prabegin 75 mg - Fiecare capsulă conține izomalț 10 mg Prabegin 100 mg - Fiecare capsulă conține izomalț 13,3 mg Prabegin 150 mg - Fiecare capsulă conține izomalț 20 mg Prabegin 200 mg - Fiecare capsulă conține izomalț 26,7 mg Prabegin 300 mg - Fiecare capsulă conține izomalț 40 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Prabegin 25 mg capsule: capsule opace de culoare albă sau aproape albă, având mărimea 4 care conțin o pulbere albă sau aproape albă. Corpul capsulei este inscripționat cu ”PR25” și capacul capsulei este inscripționat cu ”EGIS” cu cerneală roșie. Prabegin 50 mg capsule: capsule opace de culoare albă sau aproape albă, având mărimea 3 care conțin o pulbere albă sau aproape albă. Corpul capsulei este inscripționat cu ”PR50” și capacul capsulei este inscripționat cu Aqra d-dokument sħiħ