Poulvac IB QX lyofilisat til suspension

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Aviær infektiøs bronchitisvirus, stamme L1148 (levende, svækket)

Disponibbli minn:

Zoetis Animal Health ApS

Kodiċi ATC:

QI01AD07

INN (Isem Internazzjonali):

Avian infectious bronchitisvirus, strain L1148 (live, attenuated)

Għamla farmaċewtika:

lyofilisat til suspension

Grupp terapewtiku:

Fjerkræ

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-03-05

Karatteristiċi tal-prodott

6. JULI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
POULVAC IB QX, LYOFILISAT TIL SUSPENSION
0.
D.SP.NR
28670
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Poulvac IB QX
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dosis indeholder:
AKTIVT STOF:
Levende svækket aviær infektiøs bronchitis-virus, stamme L1148 10
3,0
til 10
5,0
EID
50
*.
*EID
50
= 50% Embryo infektionsdosis
HJÆLPESTOF:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat til suspension.
Off-hvid, beige farvet. Ved rekonstituering, transparent for hvid
uigennemsigtig
suspension (afhængigt af mængden af anvendte opløsningsmiddel).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kyllinger.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering af kyllinger for at reducere de respiratoriske
symptomer på infektiøs
bronchitis, forårsaget af QX-lignende stammevarianter af infektiøs
bronchitis-virus.
Indsættelse af immunitet: 3 uger efter vaccination.
Varigheden af immunitet: 63 dage efter vaccination.
_dk_hum_51965_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Vaccinevirus kan spredes til ikke-vaccinerede kyllinger i mindst 14
dage efter vaccination,
og der skal drages fornøden omsorg for at skille vaccinerede fra
ikke-vaccinerede
kyllinger. Der skal tages forholdsregler for at undgå spredning til
vilde dyr.
Det anbefales at vaske og desinficere omgivelserne efter vaccination.
Denne vaccine bør kun anvendes, når det er fastslået, at den
QX-lignende IBV-
stammevariant er epidemiologisk relevant.
Det er vigtigt at undgå introduktion af IB QX-vaccinevirus i
områder, hvor den vilde
stammetype ikke er til stede. IB QX-vaccinen bør kun administreres i
hønserier, hvor der
er tilstrækkelige kontrolforanstaltninger for at undgå spredning af
vaccinevirus til fugle,
som skal transporteres til flokke, der ikke har været eksponeret for
IB QX.
Det er vist, at vaccinen beskytter mod QX-lignende virusvarianter.
Beskyttelse mod andre
cirkulerende IB-stammer er ikke blevet undersøgt.
Når der planlægges vaccination af kommende æglæggere eller