POULVAC AE LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA # POULVAC AE

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

VIRUS ENCEFALOMIELITIS AVIAR (AE 67)

Disponibbli minn:

ZOETIS SPAIN S.L.

Kodiċi ATC:

QI01AD02

INN (Isem Internazzjonali):

VIRUS AVIAN ENCEPHALOMYELITIS (AE 67)

Għamla farmaċewtika:

Liofilizado para administracion en agua de bebida

Kompożizzjoni:

VIRUS ENCEFALOMIELITIS AVIAR (AE 67) 10E3,1

Rotta amministrattiva:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unitajiet fil-pakkett:

Caja con 1 vial de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 1000 dosis, POULVAC AE LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Caja con 1 vial de 1000 dosis # POULVAC AE 1 (1000 dosis), POULVAC AE LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Caja con 10 viales de 1000 dosis # POULVAC AE 10 (1000 dosis), Caja con 1 Vial de 2000 Dosis, Caja con 10 Viales de 2000 Dosis

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Grupp terapewtiku:

Pollos

Żona terapewtika:

Virus de la encefalomielitis aviar

Sommarju tal-prodott:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas en el agua de bebida; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente al virus de la encefalomielitis infecciosa aviar; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: Estrés; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Contraindicaciones especie Todas: Aves menores de 10 semanas de edad; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado, 574042 Autorizado, 574043 Autorizado, 590941 Autorizado, 590942 Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-02-02

Fuljett ta 'informazzjoni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
POULVAC AE
Liofilizado para administración en agua de bebida.
Para uso en pollitas
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain, S.L.
Parque Empresarial Vía Norte
Edificio nº 1
c/ Quintanavides nº 13
28050 Madrid
España
Fabricante que libera el lote:
ZOETIS MANUFACTURING & RESEARCH SPAIN, S.L.
Carretera Camprodon s/n - La Riba
17813 Valle de Bianya –Girona
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
POULVAC AE
Liofilizado para administración en agua de bebida.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Virus de la encefalomielitis aviar cepa Calnek, sub-cepa AE-67:10
3,1
a 10
5,5
DIE
50
/dosis.
4.
INDICACIÓN(ES)
Para la inmunización activa de gallinas futuras ponedoras y
reproductoras para proporcionar inmunidad
pasiva para reducir la transmisión vertical del virus de la
encefalomielitis infecciosa aviar. Se ha
demostrado que las gallinas reproductoras vacunadas son capaces de
conferir inmunidad pasiva a sus
progenies hasta 12 meses después de la vacunación, es decir, hasta
el final del periodo de incubación.
5.
CONTRAINDICACIONES
No vacunar aves enfermas, debilitadas o estresadas.
No vacunar aves por debajo de las 10 semanas de edad.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos informe del
mismo a su veterinario.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
7.
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO
Pollos a partir de las 10 semanas de edad.
8.
DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) Y FORMA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Programa v

Karatteristiċi tal-prodott

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
POULVAC AE
Liofilizado para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRINCIPIO ACTIVO:
POR DOSIS
Virus de la encefalomielitis aviar, cepa Calnek, sub-cepa AE-67
10
3,1
a 10
5,5
DIE
50
*
* DIE
50
: Dosis infectiva 50% en embrión de pollo
EXCIPIENTES
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para administración en agua de bebida.
Liofilizado de color tostado a marrón.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Pollos, a partir de las 10 semanas de edad.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO>
Para la
inmunización activa
de gallinas futuras ponedoras y reproductoras para proporcionar una
inmunidad pasiva para reducir la transmisión vertical del virus de la
encefalomielitis infecciosa aviar. Se
ha demostrado que las gallinas reproductoras vacunadas son capaces de
conferir una inmunidad pasiva a
sus progenies hasta 12 meses después de la vacunación, es decir,
hasta el final del ciclo de puesta.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No vacunar aves enfermas, debilitadas o estresadas.
No vacunar aves menores de 10 semanas de edad.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO
Para prevenir la diseminación de la cepa vacunal entre lotes
vacunados y lotes no vacunados todas las
aves presentes en la explotación deberán ser vacunadas al mismo
tiempo.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Los animales vacunados no deben estar en contacto con animales no
vacunados durante los 42 días
siguientes a la vacunación.
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS