Posaconazol Zentiva 100 mg magensaftresistente Tablette

Country: Svizzera

Lingwa: Ġermaniż

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

posaconazolum

Disponibbli minn:

Helvepharm AG

Kodiċi ATC:

J02AC04

INN (Isem Internazzjonali):

posaconazolum

Għamla farmaċewtika:

magensaftresistente Tablette

Kompożizzjoni:

posaconazolum 100 mg, antiox.: E 310, excipiens pro compresso Dunst.

Klassi:

B

Grupp terapewtiku:

Synthetika

Żona terapewtika:

Pilzinfektionen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-11-05

Fuljett ta 'informazzjoni

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Posaconazol Zentiva® magensaftresistente Tabletten
Was ist Posaconazol Zentiva und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Posaconazol Zentiva nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Posaconazol Zentiva Vorsicht geboten?
Darf Posaconazol Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Posaconazol Zentiva?
Welche Nebenwirkungen kann Posaconazol Zentiva haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Posaconazol Zentiva enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Posaconazol Zentiva? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Posaconazol Zentiva® magensaftresistente Tabletten
Helvepharm AG
Was ist Posaconazol Zentiva und wann wird es angewendet?
Posaconazol Zentiva wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
eingesetzt. Posaconazol Zentiva
gehört zur Gruppe der so genannten Triazol-Antimykotika. Diese
Arzneimittel werden zur Behandlung
einer Vielzahl von Pilzinfektionen verwendet. Die Wirkung von
Posaconazol Zentiva besteht darin, dass
es einige Pilzarten, die Infektionen beim Menschen verursachen
können, abtötet oder deren Wachstum
hemmt.
Posaconazol

Karatteristiċi tal-prodott

Posaconazol Zentiva®
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Posaconazol.
Hilfsstoffe: Antiox.: Propylis gallas (E310); Excipiens pro compresso
obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Magensaftresistente Tablette à 100 mg Posaconazol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen (wie Hefe- und
Schimmelpilzinfektionen) bei Patienten ab dem
Alter von 13 Jahren mit hohem Risiko für ein Auftreten derartiger
Infektionen (z.B. Patienten mit
längerfristiger Neutropenie oder Empfänger hämatopoietischer
Stammzelltransplantate).
Behandlung folgender Pilzinfektionen bei Erwachsenen:
·Fusariose bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit gegenüber
Amphotericin B;
·Chromoblastomykose und Myzetom bei Therapieresistenz oder
Unverträglichkeit gegenüber
Itraconazol;
·Kokzidioidomykose bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit
gegenüber Amphotericin B,
Fluconazol oder Itraconazol.
Therapieresistenz ist definiert als Progression der Infektion oder
Ausbleiben einer Besserung nach
mindestens 7 Tagen unter einer wirksamen antimykotischen Therapie in
therapeutischer Dosierung.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung muss durch einen Arzt mit Erfahrung in der Behandlung
von Pilzinfektionen oder von
supportiven Behandlungsmassnahmen bei den Hochrisiko-Patienten, bei
denen Posaconazol zur
Prophylaxe angezeigt ist, erfolgen.
Wichtiger Hinweis zur Nicht-Austauschbarkeit von Posaconazol
Suspension zum Einnehmen und
Posaconazol Zentiva Tabletten
Zusätzlich zu den Tabletten steht Posaconazol auch als Suspension zum
Einnehmen (unter anderem
Handelsnamen) zur Verfügung. Tabletten und Suspension zum Einnehmen
sind wegen Unterschieden in
der Dosierung der beiden Formulierungen nicht austauschbar. Die
spezifischen
Dosierungsempfehlungen für jede Formulierung sind daher unbedingt zu
befolgen.
Empfohlene Dosierung für die Tabletten nach Indikation:
Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen
Tag 1: zweimal täglich 300 mg (d.h. 3 Tabletten à 100 mg)
Ab Tag 2: einmal täglich 300 mg (d.h. 3 Ta