Porcilis Glässer vet -

Pajjiż: Norveġja

Lingwa: Norveġiż

Sors: Statens legemiddelverk

Ingredjent attiv:

Haemophilus parasuis, serotype 5, stamme 4800, inaktivert

Disponibbli minn:

Intervet International B.V.

Kodiċi ATC:

QI09AB07

INN (Isem Internazzjonali):

Haemophilus parasuis, serotype 5, stamme 4800, inaktivert

Għamla farmaċewtika:

Injeksjonsvæske, suspensjon

Unitajiet fil-pakkett:

Hetteglass av plast 50 ml

Tip ta 'preskrizzjoni:

C

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2006-01-15

Fuljett ta 'informazzjoni

PAKNINGSVEDLEGG.
.
Porcilis Glässer Vet.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Intervet International BV.
Wim de Körverstraat 35.
5831 AN Boxmeer.
Nederland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Intervet International BV.
Wim de Körverstraat 35.
5831 AN Boxmeer.
Nederland.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Porcilis Glässer Vet.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Injeksjonsvæske, suspensjon.
1 dose (2 ml) inneholder:
Inaktiverte hele bakterieceller av _Haemophilus parasuis_ serotype 5,
stamme 4800: 0,05 mg total nitrogen,
induserer ≥ 9,1 ELISA enheter*.
150 mg dl-α-tokoferolacetat .
.
*ELISA enheter = Middels antistofftiter (log2) i test for
styrkebestemmelse i mus.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Gris:
Aktiv immunisering av gris for å redusere typiske lesjoner ved
Glässers sykdom forårsaket av
_Haemophilus parasuis_ serotype 5.
Begynnende immunitet: 2 uker etter fullført vaksinasjon.
Varighet av immunitet: 14 uker etter fullført vaksinasjon.
.
Purker:
Til passiv immunisering av avkom fra vaksinerte purker og ungpurker
for å redusere infeksjon,
dødelighet, kliniske tegn og typiske lesjoner ved Glässers sykdom
forårsaket av _Haemophilus parasuis_
serotype 5 og for å redusere kliniske tegn og dødelighet forårsaket
av _Haemophilus parasuis_ serotype 4.
Begynnende immunitet: etter fødsel og tilstrekkelig inntak av
kolostrum.
Varighet av immunitet er vist ved 4 ukers alder mot serotype 4 og ved
6 ukers alder mot serotype 5.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Ingen.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Gris:
En forbigående temperaturstigning (≤ 2 °C) og tegn på allment
ubehag som nedsatt aktivitet, depresjon og
oppkast kan forekomme på vaksinasjonsdagen. Dyrene er tilbake til
normalstatus neste dag. Lokale
reaksjoner (smertefrie rødlige hevelser på 2,5-7,5 cm) kan sees hos
noen griser inntil 3 dager etter
vaksinasjon. Systemiske anafyl

Karatteristiċi tal-prodott

1
PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Porcilis Glässer Vet. injeksjonsvæske, suspensjon til gris
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 dose (2 ml) inneholder:
VIRKESTOFF(ER):
Inaktiverte hele bakterieceller av
_Haemophilus parasuis_
serotype 5, stamme 4800: 0,05 mg total nitrogen,
induserer

9,1 ELISA enheter
**
.
ADJUVANS(ER):
150 mg dl-α-tokoferolacetat
HJELPESTOFF(ER):
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon.
Utseende: vandig, hvit eller nesten hvit suspensjon
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Gris og purker.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Gris:
Aktiv immunisering av gris for å redusere typiske lesjoner ved
Glässers sykdom forårsaket av
_Haemophilus parasuis_
serotype 5.
Begynnende immunitet: 2 uker etter fullført vaksinasjon.
Varighet av immunitet: 14 uker etter fullført vaksinasjon.
Purker:
Til passiv immunisering av avkom fra vaksinerte purker og ungpurker
for å redusere infeksjon,
dødelighet, kliniske tegn og typiske lesjoner ved Glässers sykdom
forårsaket av
_Haemophilus parasuis_
serotype 5 og for å redusere kliniske tegn og dødelighet forårsaket
av
_Haemophilus parasuis_
serotype 4.
Begynnende immunitet: etter fødsel og tilstrekkelig inntak av
kolostrum.
Varighet av immunitet er vist ved 4 ukers alder mot serotype 4 og ved
6 ukers alder mot serotype 5.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER
Ingen.
*
ELISA enheter = Middels antistofftiter (log2) i test for
styrkebestemmelse i mus.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Kun friske dyr skal vaksineres. Dersom en anafylaktisk reaksjon
inntreffer, kontakt veterinær.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL
DYR
Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen
pakningsvedlegget eller etiketten.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Gris:
En forbigående temperaturstigning (≤ 2 °C) og tegn på allment
ubeh