Porcilis APP süstesuspensioon

Country: Estonja

Lingwa: Estonjan

Sors: Ravimiamet

Ingredjent attiv:

Actinobacillus/Haemophilus vaktsiin

Disponibbli minn:

Intervet International B.V.

Kodiċi ATC:

QI09AB07

INN (Isem Internazzjonali):

Actinobacillus/Haemophilus vaccine

Dożaġġ:

600mg 1annus 50ml 1TK; 600mg 1annus 20ml 1TK

Għamla farmaċewtika:

süstesuspensioon

Tip ta 'preskrizzjoni:

R

Fuljett ta 'informazzjoni

1
B. PAKENDI INFOLEHT
2
PAKENDI INFOLEHT
Porcilis APP
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii väljastamise eest vastutav tootja
:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL 5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Porcilis APP
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
TOIMEAINE(D):
Üks doos (2 ml) sisaldab:
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
antigeenid:
600 mg
OMP (välismembraani proteiin)
50 ühikut,
ApxI
50 ühikut,
ApxII
50 ühikut,
ApxIII
50 ühikut.
ADJUVANT (ADJUVANDID):
dl-α-tokoferool atsetaat
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Võõrdepõrsaste aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
põhjustatud suremust, kliinilisi nähte ja kahjustusi. Suremuse,
kliiniliste nähtude ja kahjustuste
vähenemine saavutatakse 2 nädalat pärast teistkordset
vaktsineerimist ning see kestab kogu
nuumaperioodi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte vaktsineerida haigeid loomi.
6.
KÕRVALTOIMED
Kliinilised tunnused nagu letargia ja anoreksia, kaasa arvatud
rektaalne temperatuuri tõus (temperatuur
võib tõusta kuni 2°C), on enamlevinud kõrvaltoimed esimese 12
tunni jooksul pärast vaktsineerimist
Porcilis APP-ga. Kui loomadel on vaktsineerimise ajal kõht täis,
võib esineda oksendamist.
Mõnedel sigadel võib süstimiskohal tekkida ajutine (kuni 2 päeva
kestev) kerge turse.
Need reaktsioonid on tavaliselt mööduvad ja kaovad 24 tunni jooksul
pärast vaktsineerimist.
Lisaks neile reaktsioonidele võivad mõnikord esineda ka tõsisemad
reaktsioonid, näiteks šokk.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
3
7.
LOOMALIIGID
Siga.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15…25
°C).
1 doos 2 ml vaktsiini süstida sügavale lihastesse kõrva taha.
Soovitatav on vaktsineerimiseks kasutada
automa

Karatteristiċi tal-prodott

1
_[Version 7.2, 12/2008] _
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Porcilis APP
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TOIMEAINE(D):
Üks doos (2 ml) sisaldab:
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
antigeenid:
600 mg
OMP (välismembraani proteiin)
50 ühikut,
Apx I
50 ühikut,
Apx II
50 ühikut,
Apx III
50 ühikut.
ADJUVANT:
dl-α-tokoferoolatsetaat
150 mg
Konservant:
Formaldehüüd
0,02%.
ABIAINE(D):
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Võõrdepõrsaste aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
põhjustatud suremust, kliinilisi nähte ja kahjustusi. Suremuse,
kliiniliste nähtude ja kahjustuste
vähenemine saavutatakse 2 nädalat pärast teistkordset
vaktsineerimist ning see kestab kogu
nuumaperioodi.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte vaktsineerida haigeid loomi.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole soovitav vaktsineerida loomi vahetult enne ja pärast
söötmist.
Mitte vaktsineerida nõrku ja haigeid loomi.
4.5.
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15…25
°C). Kasutada steriilseid süstlaid
ja nõelu. Loksutada vaktsiini enne kasutamist ja kasutamise vahepeal.
3
ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD
SPETSIAALSED
ETTEVAATUSABINÕUD
Juhuslikul ravimi enesele süstimisel pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte või
pakendi etiketti.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Kliinilised tunnused nagu letargia ja anoreksia, kaasa arvatud
rektaalne temperatuuri tõus (temperatuur
võib tõusta kuni 2°C), on enamlevinud kõrvaltoimed esimese 12
tunni jooksul pärast vaktsineerimist
Porcilis APP-ga. Kui loomadel on vaktsineerimise ajal kõht täis,
võib esineda oksendamist. Mõnedel
sigadel võib süstimiskohal tekkida ajutine (kuni 2 päeva kestev)
kerge turse.
Need reaktsioonid on ta