PORCEPTAL 4 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

BUSERELINA ACETATO

Disponibbli minn:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH SL

Kodiċi ATC:

QH01CA90

INN (Isem Internazzjonali):

BUSETELINE ACETATE

Għamla farmaċewtika:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompożizzjoni:

BUSERELINA ACETATO 4,2µg

Rotta amministrattiva:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unitajiet fil-pakkett:

Caja con 1 vial de 5 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 10 viales de 2 5 ml, Caja con 10 viales de 5 ml, Caja con 5 viales c

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Grupp terapewtiku:

Cerdas nulíparas; Cerdas adultas

Żona terapewtika:

Buserelina

Sommarju tal-prodott:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: ; Indicaciones especie Todas: ; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Cerdas nulíparas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 0 Días

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado, 582429 Autorizado, 582430 Autorizado, 582431 Autorizado, 582432 Autorizado, 582433 Autorizado, 582434 Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-12-04

Fuljett ta 'informazzjoni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PORCEPTAL 4 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1A
85716 Unterschleissheim
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PORCEPTAL 4 microgramos/ml Solución inyectable para porcino.
Buserelina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Acetato de buserelina
4,2 µg
(equivalente a 4 µg de buserelina)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico E1519
20 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Inducción de la ovulación tras la sincronización del celo mediante
destete (adultas) o mediante
la administración de un progestágeno (nulíparas) utilizado como
parte de un programa a tiempo
único fijado de inseminación artificial.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa que el me-
dicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe a su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta
verde
_https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde._
_doc _
_ _
7.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdas adultas y nulíparas).
8.
POSOLOGÍA

Karatteristiċi tal-prodott

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PORCEPTAL 4 microgramos/ml solución inyectable para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Acetato de buserelina
4,2 µg
(equivalente a 4 µg de buserelina)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico E1519
20 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdas adultas y nulíparas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inducción de la ovulación tras la sincronización del celo mediante
destete (adultas) o mediante
la administración de un progestágeno (nulíparas) utilizado como
parte de un programa a tiempo
único fijado de inseminación artificial.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La buserelina se administra después de la sincronización del celo.
En cerdas nulíparas, la bu-
serelina se administra tras un tratamiento progestágeno.
Siempre y cuando el tratamiento con progestágeno termine de forma
simultánea en un grupo
de cerdas nulíparas, esto producirá una sincronización del celo en
los animales tratados. En
cerdas adultas, la sincronización del celo se alcanza de forma
natural mediante el destete.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La inseminación puede hacerse a las 30-33 horas tras la inyección de
buserelina. Cuando se
utiliza este medicamento, debe comprobarse que los animales presentan
signos de celo en el
momento de la inseminación artificial. Por lo tanto, se recomienda la
presencia de un verraco.
Puede ocurrir que un balance de energía negativo durante la lactancia
esté asoci