Pollinex Tree -dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml; - dawki do leczenia podtrzymującego: 4000 SU/ml Zawiesina do wstrzykiwań

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Wyciągi alergenowe pyłków drzew

Disponibbli minn:

Allergy Therapeutics iberica, S.L.U

Kodiċi ATC:

V01AA

INN (Isem Internazzjonali):

Wyciągi alergenowe z pyłków 3 drzew

Dożaġġ:

-dawki do leczenia podstawowego: 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml; - dawki do leczenia podtrzymującego: 4000 SU/ml

Għamla farmaċewtika:

Zawiesina do wstrzykiwań

Sommarju tal-prodott:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 zestaw 3 fiol. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990687411; Zawartość opakowania: 1 zestaw 1 fiol. 1,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990687428

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

2022-12-14

Fuljett ta 'informazzjoni

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
POLLINEX TREE
600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml – leczenie podstawowe
4000 SU/ml – leczenie podtrzymujące
zawiesina do wstrzykiwań
_Mieszanka alergoidów pyłku 3 drzew_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest POLLINEX Tree i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku POLLINEX Tree
3.
Jak stosować POLLINEX Tree
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać POLLINEX Tree
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST POLLINEX TREE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
POLLINEX Tree jest lekiem, który zawiera mieszaninę modyfikowanych
ekstraktów (alergoidów)
z pyłków 3 często spotykanych drzew.
POLLINEX Tree
stosowany jest w leczeniu alergicznego nieżytu nosa, alergicznego
zapalenia spojówek
oraz łagodnej lub umiarkowanej alergicznej astmy oskrzelowej,
wywołanych pyłkami drzew, u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat.
W przypadku alergicznego nieżytu nosa, obecność pyłków powoduje
kichanie, zatkany nos, katar oraz
pieczenie i łzawienie oczu. Zmodyfikowane ekstrakty z pyłków drzew
(alergoidy) zawarte w leku
POLLINEX Tree są uwalniane stopniowo, co zmniejsza ryzyko
wystąpienia działań niepożądanych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU POLLINEX TREE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU POLLINEX TREE:
-
jeśl

Karatteristiċi tal-prodott

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
POLLINEX Tree
_Mieszanka alergoidów pyłku 3 drzew_
dawki do leczenia podstawowego, 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml
dawka do leczenia podtrzymującego, 4000 SU/ml
zawiesina do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Mieszanka alergoidów pyłku 3 drzew
Olcha
_(Alnus spp.) _
Brzoza
_(Betula spp.) _
Leszczyna
_(Corylus spp.)_
Alergeny zostały przekształcone w alergoidy po poddaniu ich
działaniu aldehydu glutarowego i są
adsorbowane na L-tyrozynie. Wyciągi alergenowe zostały
scharakteryzowane i poddane standaryzacji
za pomocą metod immunologicznych i biochemicznych, aby zapewnić
stałą zawartość alergenów we
wszystkich seriach oraz niezmienną siłę alergizującą.
Większość alergenów mierzy się w wybranych
wyciągach. Standaryzacja jest wyrażona w jednostkach
standaryzowanych (SU).
Leczenie podstawowe
NUMER I KOLOR FIOLKI
STĘŻENIE SU*/ML
Nr 1 zielony 1 ml
Nr 2 żółty 1 ml
Nr 3 czerwony 1 ml
600
1600
4000
*
Jednostki standaryzowane
Leczenie podtrzymujące
NUMER I KOLOR FIOLKI
STĘŻENIE SU*/ML
Nr 3 czerwony 1,5 ml
4000
*
Jednostki standaryzowane
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Biała, mętna zawiesina
4
.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
POLLINEX Tree jest wskazany w leczeniu chorób alergicznych, np.
alergiczny nieżyt nosa,
alergiczne zapalenie spojówek i (lub) alergiczna astma oskrzelowa o
łagodnym lub umiarkowanym
2
nasileniu, wynikających z IgE-zależnej alergii na pyłki drzew u
dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku
od 6 lat.
W diagnozie należy uwzględnić przebyte choroby i wyniki testów
alergicznych, najlepiej testów
skórnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
LECZENIE PODSTAWOWE
Do leczenia podstawowego przeznaczone są 3 fiolki, których
zawartość powinna być podana zgodnie
z kolejnością wzrostu stężenia: fiolka nr 1 (kolor zielony),
następnie fiolka nr 2 (kolor żółty) i
nast�