Country: Greċja
Lingwa: Grieg
Sors: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PIDOTIMOD
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000009945) Λ. Μαραθώνος 106,, 15344, Γέρακας, 153 44
L03AX05
PIDOTIMOD
800MG/SACHET
ΚΟΚΚΙΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΥΓΡΟ
INEOF00953 PIDOTIMOD 800.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
PIDOTIMOD
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802252002010 01 BTx10 SACHETS 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 19.26
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
P O L I M O D PIDOTIMOD 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΜΟΡΦΉ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ • _P O L I M O D _Κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό 800 mg/sachet 1.2. ΣΥΝΘΕΣΗ _ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : PIDOTIMOD_ _ΈΚΔΟΧΑ : _Mannitol,Poloxamer,Methacrylic acid copolymer,Ethylcellulose,Sodium saccharin,Orange flavour,Sodium carbonate (anhydrous),Colloidal silicon dioxide,E 110 (Jaune oranges),E 124 (Rouge cochenille A), Saccharose 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ • Κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό 800 mg/sachet 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ • Κάθε φακελάκι περιέχει 800 mg pidotimod 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ • 10 θερμοσυγκολλημένα φακελάκια από χαρτί / αλουμίνιο / πολυαιθυλένιο συσκευασμένα σε κουτί από λιθογραφημένο χαρτόνι.Το κάθε φακελάκι περιέχει κοκκία συνολικού βάρους 3 g για πόσιμο διάλυμα μιας δόσης.ΒΤ X 10 SACHETS 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ Ανοσοδιεγερτικό 1.7. ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε Λεωφ. Μαραθώνος 106 153 44 ΓΕΡΑΚΑΣ - ΑΤΤΙΚΗΣ 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ MONSANTO ITALIANA SPA, ΙΤΑΛΙΑΣ ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΟΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε 60 Ο χλμ. Αθηνών – Λαμίας – Σχηματάρι Βοιωτίας 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚ Aqra d-dokument sħiħ
P O L I M O D _PIDOTIMOD_ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ POLIMOD 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ POLIMOD GR.OR.SD περιέχει 800 mg δραστικής ουσίας pidotimod ανα φακελίσκο. INN : PIDOTIMOD ΧΗΜΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ : 3- [L-(5-oxo-2-pirrolidinyl)carbonil] - L - thiazolidine - 4 - carboxylic acid ΜΟΡΙΑΚΌΣ ΤΎΠΟΣ : C9H12N2O4S 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ _4.1._ _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_ Ανοσοδιεγερτική θεραπεία σε περιπτώσεις επιβεβαιωμένης ανοσοκαταστολής μέσω κυτταρικής ανοσίας με συνέπεια υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του αναπνευστικού και ουροποιητικού συστήματος. _4.2._ _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_ _Ενήλικες:_ Κατά την έναρξη της θεραπείας ένα φακελάκι 800 mg δύο φορές την ημέρα ενδιάμεσα από τα γεύματα επί δύο εβδομάδες. Στη συνέχεια ως θεραπεία συντήρησης συνίσταται 1 φακελάκι 800 mg μία φορά την ημέρα επί 60 ημέρες ή σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού. _Παιδιά:_ _από 2 ετών και άνω:_ Κατά την έναρξη της θεραπείας ένα πόσιμο φιαλίδιο 400 mg δύο φορές την ημέρα ενδιάμεσα από τα γεύματα επί δύο εβδομάδες. Στη συνέχεια ως θεραπεία συντήρησης 1 φι Aqra d-dokument sħiħ