Pajjiż: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
magnezyum klorür hekzahidrat, sodyum asetat trihidrat, potasyum klorür, sodyum klorür, sodyum glukonat, monobazik potasyum fosfat, dibazik sodyum fosfat heptahidrat
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B05XA30
magnezyum klorür hekzahidrat, sodyum asetat trihidrat, potasyum klorür, sodyum klorür, sodyum glukonat, monobazik potasyum fosfat, dibazik sodyum fosfat heptahidrat
Normal
elektrolit kombinasyonları
Aktif
2011-07-07
KULLANMA TALİMATI POLİFLEKS İZOLEN-S PH 7.4 ELEKTROLIT IÇEREN I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI DAMAR IÇINE UYGULANIR. Steril • _ETKIN MADDELER: _ Her bir litre çözelti 3,7 gram sodyum asetat trihidrat, 5,3 gram sodyum klorür, 0,37 gram potasyum klorür, 5 gram sodyum glukonat, 0,0082 gram monobazik potasyum fosfat, 0,3 gram magnezyum klorür hekzahidrat ve 0,12 gram sodyum fosfat dibazik heptahidrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER_ : Steril _ _ enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _POLİFLEKS İZOLEN-S NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _POLİFLEKS İZOLEN-S KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _POLİFLEKS İZOLEN-S NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _POLİFLEKS İZOLEN-S’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. POLİFLEKS İZOLEN-S NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? POLİFLEKS İZOLEN-S, 500 ve 1000 mililitre hacminde PVC ve PP torbalarda sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır. POLİFLEKS İZOLEN-S, içerisinde vücut için gerekli olan elementler (yapı taşları) içeren bir çözeltidir. Damar içi yoldan kullanılan bir çözeltidir. POLİFLEKS İZOLEN-S vücudun susuz ve tuzsuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için kullanılır. Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında işe yarar. 2. POLİFLEKS İZOLEN-S KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER POLİFLEKS İZOLEN-S birçok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa, şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler (ödem) varsa doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya Aqra d-dokument sħiħ
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI POLİFLEKS İZOLEN-S pH 7.4 elektrolit içeren I.V. infüzyon için çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 100 mL çözeltide: - Magnezyum klorür hekzahidrat:…….. 0,03 g - Sodyum asetat trihidrat: ……………...0,37 g - Potasyum klorür:…………………….. 0,037 g - Sodyum klorür:……………….............0,53 g - Sodyum glukonat: …………………....0,5 g - Monobazik potasyum fosfat:……...….0,00082 g - Dibazik sodyum fosfat heptahidrat: …0,012 g YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İntravenöz infüzyon için steril çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR POLİFLEKS İZOLEN-S organizmadaki normal elektrolit dengelerini bozmadan, ekstrasellüler su ve elektrolit eksikliklerini karşılar. POLİFLEKS İZOLEN-S damar içi, hücreler arası ve transselüler sıvı-elektrolit bozuklukları nedeniyle parenteral sıvı tedavisinin gerekli olduğu şu durumlarda tercih edilir: - Yanıklar, - Diyareler, - Aşırı terleme durumları, - Endokrin bozukluklar, - Aşırı su alımı ya da sodyum kaybı (hiponatremi), - Diyabetik asidoz, - Metabolik asidoz, - Hiponatremiye yol açan postoperatif su retansiyonları. Ayrıca POLİFLEKS İZOLEN-S kan transfüzyonu yapılacak hastalarda uyumlu bir başlangıç çözeltisi niteliğindedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Uygulanacak doz her hasta için hekimi tarafından; hastanın yaşı, vücut ağırlığı, klinik durumu ve laboratuvar değerlerine dayanılarak belirlenmelidir. Uzun süreli parenteral tedaviler 2/16 sırasında kan, glukoz ve elektrolit konsantrasyonları ile sıvı-elektrolit dengesindeki değişiklikleri izlemek amacıyla sık laboratuvar ve klinik değerlendirme yapılmalıdır. Genelde erişkinlerde vücut yüzeyinin her metrekaresi için 24 saatte 1300 mL, minimum sıvı ve elektrolit gereksinimini karşılar. Aşırı g Aqra d-dokument sħiħ