PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, sirop

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

chlorhydrate de fenspiride 0

Disponibbli minn:

LES LABORATOIRES SERVIER

Kodiċi ATC:

R03DX03

INN (Isem Internazzjonali):

chlorhydrate de fenspiride 0

Dożaġġ:

0,200 g

Għamla farmaċewtika:

Sirop

Kompożizzjoni:

pour un flacon > chlorhydrate de fenspiride 0,200 g

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

1 flacon(s) PVC brun de 60 ml

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste II

Żona terapewtika:

Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes à usage systémique

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes à usage systémique – code ATC : R03DX03Ce médicament est préconisé dans le traitement de la toux et de l'expectoration au cours des affections bronchopulmonaires.Ce traitement ne se substitue pas à un antibiotique et ne doit pas retarder la mise en route d'un traitement par antibiotique si nécessaire.

Sommarju tal-prodott:

313 797-5 ou 34009 313 797 5 1 - 1 flacon(s) PVC brun de 60 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;313 798-1 ou 34009 313 798 1 2 - 1 flacon(s) PVC brun de 150 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):08/02/2019;313 799-8 ou 34009 313 799 8 0 - 1 flacon(s) PVC brun de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Retirée le 31/07/2019

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1993-12-08

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2018
Dénomination du médicament
PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, sirop
Chlorhydrate de fenspiride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogezvotre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux votres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, SIROP et dans quel cas
est-il utilise ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant d’utiliser
PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, sirop ?
3. Comment utiliser PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les syndromes
obstructifs des voies aériennes à usage
systémique – code ATC : R03DX03
Ce médicament est préconisé dans le traitement de la toux et de
l'expectoration au cours des affections
bronchopulmonaires.
Ce traitement ne se substitue pas à un antibiotique et ne doit pas
retarder la mise en route d'un traitement par antibiotique si
nécessaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, sirop ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
N’utilisez jamais PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, SIROP :
·
Chez le nourrisso

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
fenspiride....................................................................................................
0,200 g
Pour 100 ml de sirop.
Une cuillère à café (5 ml) contient 10 mg de fenspiride et 3 g de
saccharose.
Une cuillère à soupe (15 ml) contient 30 mg de fenspiride et 9 g de
saccharose.
Excipient(s) à effets notoires : Saccharose, Jaune orangé S,
parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de
propyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des signes fonctionnels (toux et expectoration) au cours
des bronchopneumopathies.
Remarque : ce traitement ne doit pas retarder la mise en route d’un
traitement antibiotique si besoin.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 2 ANS
Posologie
Adulte :
3 à 6 cuillères à soupe (15 ml) par jour
Population pédiatrique
Enfants de plus de 2 ans : 4 mg/kg/jour, soit :
·
en dessous de 10 kg : 2 à 4 cuillères à café (5 ml) par jour
·
au dessus de 10 kg : 2 à 4 cuillères à soupe (15 ml) par jour
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Nourrisson (moins de 2 ans).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est
déconseillée chez les patients présentant une intolérance au
fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou
un déficit en sucrase-isomaltase.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110), du
parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle (parabens) et
peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement
retardées).
Précautions