Country: Kanada
Lingwa: Franċiż
Sors: Health Canada
Chlorhydrate d'amantadine
PHARMASCIENCE INC
N04BB01
AMANTADINE
50MG
Sirop
Chlorhydrate d'amantadine 50MG
Orale
100
Prescription
ADAMANTANES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0109101002; AHFS:
APPROUVÉ
2019-11-18
pms-AMANTADINE HYDROCHLORIDE Page 1 de 49 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT Pr pms-AMANTADINE HYDROCHLORIDE CAPSULES Capsules de chlorhydrate d’amantadine capsules, 100 mg, orale Norme maison Pr pms-AMANTADINE HYDROCHLORIDE SYRUP Solution orale de chlorhydrate d’amantadine sirop, 10 mg/mL, orale USP Agent antiparkinsonien Agent antiviral Pharmascience inc. 6111, avenue Royalmount, bureau 100 Montréal (QC) Canada H4P 2T4 Date d’approbation initiale : 18 NOV 2019 Date de révision 08 SEPT 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 266702 pms-AMANTADINE HYDROCHLORIDE Page 2 de 49 RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 1 INDICATIONS 09/2022 2 CONTRE-INDICATIONS 09/2022 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION 09/2022 4.2 Dose recommandée et modification posologique 09/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 09/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cardiovasculaire 09/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique 09/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Ophtalmologique 09/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique 09/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Rénal 09/2022 TABLEAU DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE.................................................. 2 TABLEAU DES MATIÈRES ....................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.................................... 4 1 INDICATIONS............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ..................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ...................................................................................................... 5 2 CONTRE-INDICATIONS........ Aqra d-dokument sħiħ