Country: Latvja
Lingwa: Latvjan
Sors: Zāļu valsts aģentūra
Ticagrelorum
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
B01AC24
Ticagrelorum
90 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
KeVaRo Group Ltd., Bulgaria; AdAlvo Limited, Malta
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
10-FEB-27
SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024 EE/H/0356/001-002/IB/003/G 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PLATEGRA 90 MG APVALKOTĀS TABLETES _ticagrelorum_ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Plategra un kādam nolūkam to lieto 2. Kas jāzina pirms Plategra lietošanas 3. Kā lietot Plategra 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Plategra 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PLATEGRA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR PLATEGRA Plategra satur aktīvo vielu, ko sauc par tikagreloru. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par antiagregantiem. KĀDAM NOLŪKAM LIETO PLATEGRA Plategra kombinācijā ar acetilsalicilskābi (citu antiagregantu) tiek lietotas tikai pieaugušajiem. Šīs zāles Jums ir parakstītas tādēļ, ka Jums ir bijusi: • sirdslēkme vai • nestabila stenokardija (stenokardija vai sāpes krūtīs, kas nav labi kontrolētas). Tas mazina iespējamību, ka Jums būs vēl viena sirdslēkme, insults vai ka Jums sirds vai asinsvadu sistēmas slimības dēļ iestāsies nāve. KĀ PLATEGRA DARBOJAS Plategra ietekmē asins ķermenīšus, ko sauc par asins plātnītēm (sauc arī par trombocītiem). Salīpot kopā, šie ļoti mazie asins ķermenīši palīdz apturēt asiņošanu, noslēdzot sīkas griezuma vai bojājuma vietas asinsvados. Tomēr trombocīti var veidot arī asins recekļus bojāta asinsvada iekšpusē sirdī un galvas smadzenēs. Tas var būt ļoti bīstam Aqra d-dokument sħiħ
SASKAŅOTS ZVA 12-01-2023 EE/H/0356/001-002/IB/001 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Plategra 90 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 90 mg tikagrelora ( _ticagrelorum_ ). _ _ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Apaļas, abpusēji izliektas, dzeltenas tabletes, ar iespiedumu “90” vienā pusē, diametrs 9 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Plategra, lietojot kopā ar acetilsalicilskābi (ASS), ir indicēts aterotrombotisku notikumu profilaksei pieaugušiem pacientiem ar: - akūtu koronāro sindromu (AKS) vai - miokarda infarktu (MI) anamnēzē un lielu aterotrombotisku notikumu attīstības risku (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pacientiem, kuri lieto Plategra, katru dienu jālieto arī maza (75–150 mg) ASS balstdeva, ja vien tā nav kontrindicēta īpašu iemeslu dēļ. _Akūti koronārie sindromi _ Plategra terapija jāsāk ar vienreizēju 180 mg piesātinošo devu (divas tabletes pa 90 mg) un pēc tam jāturpina lietot pa 90 mg divas reizes dienā. AKS pacientiem ir ieteicama 12 mēnešus ilga ārstēšana, ar 90 mg Plategra divreiz dienā, ja vien nav klīniski indicēta terapijas pārtraukšana (skatīt 5.1. apakšpunktu). _Miokarda infarkts anamnēzē _ *Piezīme. Ar šo stiprumu (90 mg) nevar nodrošināt šādas 60 mg devas. Tādēļ šajā gadījumā jālieto Plategra 60 mg apvalkotās tabletes. Plategra 60 mg* divas reizes dienā ir ieteicamā deva, lai pagarinātu ārstēšanas laiku pacientiem, kuriem anamnēzē ir pirms vismaz viena gada pārciests MI un liels aterotrombotisku notikumu risks (skatīt 5.1. apakšpunktu). AKS pacientiem ar lielu aterotrombotisku notikumu risku terapiju drīkst sākt bez pārtraukuma kā terapijas pagarinājumu pēc sākotnējās vienu gadu ilgās ārstēšanas ar Plategra 90 mg vai ar citu adenozīndifosfāta (ADF) receptoru inhibitoru. Terapiju var sākt arī ne Aqra d-dokument sħiħ