Pajjiż: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Piperacilina + Tazobactam
Eugia Pharma (Malta) Limited
J01CR05
Piperacillin + Tazobactam
4000 mg + 500 mg
Pó para solução para perfusão
Piperacilina 4170 mg ; Tazobactam 536 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s)
1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
piperacillin and beta-lactamase inhibitor
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5247077 CNPEM: N/A CHNM: 10003030 Não Comercializado
Autorizado
2009-11-17
APROVADO EM 03-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Piperacilina + Tazobactam Aurobindo 2 g + 0,25 g pó para solução para perfusão Piperacilina + Tazobactam Aurobindo 4 g + 0,5 g pó para solução para perfusão piperacilina + tazobactam Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Piperacilina + Tazobactam Aurobindo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Piperacilina + Tazobactam Aurobindo 3. Como tomar Piperacilina + Tazobactam Aurobindo 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Piperacilina + Tazobactam Aurobindo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Piperacilina + Tazobactam Aurobindo e para que é utilizado A piperacilina pertence ao grupo de medicamentos conhecidos por “antibióticos da classe das penicilinas de largo espectro”. Pode matar muitas espécies de bactérias. O tazobactam pode impedir que algumas bactérias resistentes sobrevivam aos efeitos da piperacilina. Isto significa que quando a piperacilina e o tazobactam são administrados em conjunto, são mortos mais tipos de bactérias. Piperacilina + Tazobactam Aurobindo é utilizado em adultos e adolescentes para tratar infeções bacterianas, como as que afetam as vias respiratórias inferiores (pulmões), as vias urinárias (rins e bexiga), abdómen, pele ou sangue. Piperacilina + Tazobactam Aurobindo pode ser utilizado no tratamento de Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 03-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Piperacilina + Tazobactam Aurobindo 2 g + 0,25 g pó para solução para perfusão Piperacilina + Tazobactam Aurobindo 4 g + 0,5 g pó para solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém piperacilina (sob a forma de sal sódico) equivalente a 2 g de piperacilina e tazobactam (sob a forma de sal sódico) equivalente a 0,25 g de tazobactam. Um frasco para injetáveis com pó para solução para perfusão contém 4,7 mmol (108 mg) de sódio. Cada frasco para injetáveis contém piperacilina (sob a forma de sal sódico) equivalente a 4 g de piperacilina e tazobactam (sob a forma de sal sódico) equivalente a 0,5 g de tazobactam. Um frasco para injetáveis com pó para solução para perfusão contém 9,4 mmol (216 mg) de sódio. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução para perfusão. Pó branco a esbranquiçado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Piperacilina + Tazobactam Aurobindo é indicado para o tratamento das seguintes infeções em adultos e crianças com idade superior a 2 anos de idade (ver secções 4.2 e 5.1): Adultos e adolescentes - Pneumonia grave incluindo pneumonia nosocomial e pneumonia associada ao ventilador. - Infeções complicadas das vias urinárias (incluindo pielonefrite). - Infeções intra-abdominais complicadas. - Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles (incluindo infeções do pé diabético). APROVADO EM 03-02-2022 INFARMED Tratamento de doentes com bacteriemia associada, ou que se suspeita que possa estar associada, a qualquer uma das infeções acima mencionadas. Piperacilina + Tazobactam Aurobindo pode ser utilizado no tratamento de doentes neutropénicos com febre que se suspeita ser causada por uma infeção bacteriana. Nota: O uso para bacteriemia devido à beta lactamase de espectro alargado (ESBL) produzindo E. coli e K. pneumoniae (não suscetível à ceftriaxona), não é recomendado em do Aqra d-dokument sħiħ