Pioglitazon Pliva 15 mg tablete

Country: Kroazja

Lingwa: Kroat

Sors: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredjent attiv:

pioglitazonklorid

Disponibbli minn:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Kodiċi ATC:

A10BG03

INN (Isem Internazzjonali):

pioglitazonklorid

Għamla farmaċewtika:

tableta

Kompożizzjoni:

Urbroj: jedna tableta sadrži 15 mg pioglitazona u obliku pioglitazonklorida

Tip ta 'preskrizzjoni:

na recept ponovljivi recept

Manifatturat minn:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Sommarju tal-prodott:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-227272011-01] Urbroj: 381-09-L/3778

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-02-27

Fuljett ta 'informazzjoni

_ _
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PIOGLITAZON PLIVA 15 MG TABLETE
PIOGLITAZON PLIVA 30 MG TABLETE
pioglitazon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pioglitazon Pliva i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pioglitazon Pliva?
3.
Kako uzimati Pioglitazon Pliva ?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pioglitazon Pliva ?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PIOGLITAZON PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Pioglitazon Pliva sadrži djelatnu tvar pioglitazon. To je
antidijabetički lijek koji se primjenjuje u liječenju
šećerne bolesti (dijabetes melitusa tip 2, odnosno tip dijabetesa
neovisnog o inzulinu), kod odraslih kad
metformin nije pogodan ili nije imao odgovarajuće djelovanje. Ovaj
tip šećerne bolest obično se razvija u
odrasloj dobi.
Ovaj lijek pridonosi kontroli razine šećera u krvi u bolesnika sa
šećernom bolešću, tako što pomaže tijelu
da bolje iskoristi inzulin koji proizvodi. Vaš liječnik će
provjeriti djeluju li ovaj lijek unutar 3 do 6
mjeseci od početka njegove primjene.
Ovaj lijek može se primjenjivati sam u bolesnika koji ne mogu uzimati
metformin, a kod kojih se
liječenjem dijetom i tjelovježbom nije uspjela postići kontrola
razine šećera u krvi. Može se dodati
inzulinu ili drugim antidijabetičkim lijekovima koji se uzimaju kroz
usta, kao što su metformin i
sulfonilureja ukoliko njima nije postignuta zadovoljavajuća kontrolu
šećera u krvi .
2.
ŠTO MO

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pioglitazon Pliva 15 mg tablete
Pioglitazon Pliva 30 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 15 mg pioglitazona u obliku pioglitazonklorida.
Jedna tableta sadrži 30 mg pioglitazona u obliku pioglitazonklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Pioglitazon
Pliva
15
mg
tableta
je
svijetlo
ružičasta
do
svijetlo
ružičasta
marmorirana,
okrugla,
bikonveksna tableta s oznakom PG utisnutom na jednoj strani, a oznakom
15 na drugoj.
Pioglitazon
Pliva
30
mg
tableta
je
svijetlo
ružičasta
do
svijetlo
ružičasta
marmorirana,
okrugla,
bikonveksna tableta s oznakom PG utisnutom na jednoj strani, a oznakom
30 na drugoj.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Pioglitazon je indiciran kao druga ili treća linija liječenja
dijabetes melitusa tip 2 na sljedeći način:
kao MONOTERAPIJA
- u odraslih bolesnika (osobito bolesnika s prekomjernom tjelesnom
težinom) u kojih se kontrola ne
postiže
dijetom
i
tjelovježbom
i
u
kojih
metformin
nije
prikladan
zbog
kontraindikacija
ili
netolerancije.
kao DVOJNA PERORALNA TERAPIJA u kombinaciji s
- metforminom,
u
odraslih
bolesnika
(osobito
bolesnika
s
prekomjernom
tjelesnom
težinom)
s
nedostatnom kontrolom glikemije usprkos monoterapiji metforminom u
najvećoj podnošljivoj dozi.
- sulfonilurejom, samo u odraslih bolesnika s netolerancijom
metformina ili u onih u kojih je metformin
kontraindiciran, te onih koji usprkos monoterapiji sulfonilurejom u
najvećoj podnošljivoj dozi nisu
postigli zadovoljavajuću kontrolu glikemije.
kao TROJNA PERORALNA TERAPIJA u kombinaciji s
- metforminom i sulfonilurejom u odraslih bolesnika (osobito onih s
prekomjernom tjelesnom težinom)
s nedostatnom kontrolom glikemije usprkos dvojnoj peroralnoj terapiji.
H A L M E D
08 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2
- pioglitazon je također indiciran u kombinaciji s inzulinom u
odraslih bolesnika s dijabetes melitusom
tip 2 i nedostatnom kontrolom glikemije pomoću inzulina u k