Country: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Pimobendán
Cp-Pharma Handelsges.mbh
QC01CE90
Pimobendán
Rágótabletta
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya
pimobendane
Eseti engedély száma: 4140/1/20 NÉBIH ÁTI (3x10 tabletta), 4140/2/20 NÉBIH ÁTI (5x10 tabletta), 4140/3/20 NÉBIH ÁTI (10x10 tabletta)
engedélyezve
2020-02-11
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Pimotab 1,25/2,5/5/10/15 mg rágótabletta kutyáknak 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Németország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Pimotab 1,25/2,5/5/10/15 mg rágótabletta kutyáknak pimobendán 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy rágótabletta tartalmaz: Hatóanyag: Pimobendán 1,25/2,5/5/10/15 mg Rágótabletta Halványbarna, barna pöttyös, kerek és domború tabletta, az egyik oldalán kereszt alakú törővonallal. A tabletta 2 vagy 4 egyenlő darabra osztható 4. JAVALLAT(OK) Kutyák dilatációs kardiomiopátia vagy billentyűelégtelenség (mitrális és/vagy trikuszpidális regurgitáció) miatt kialakult pangásos szívelégtelenségének kezelésére. (Lásd még 8. szakasz) 5. ELLENJAVALLATOK A pimobendán nem alkalmazható hipertrófiás kardiomiopátiákban, illetve olyan betegségek esetén, melyeknél a szívből való kiáramlás funkcionális vagy anatómiai okok miatt akadályozott (pl. aorta szűkület). Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK Ritkán enyhe pozitív kronotróp hatás (szívfrekvencia növekedés) valamint hányás fordulhat elő. Ezek a hatások azonban dózisfüggőek és az adag csökkentésével elkerülhetők. Ritkán múló hasmenést, étvágytalanságot, illetve levertséget figyeltek meg. A kezelés alatt- nagyon ritkán- a primér hemosztázisra gyakorolt hatások jelei (petechiák a nyálkahártyán, szubkután bevérzések) figyelhetők meg, bár a pimobendánnal való oki összefüggést még nem igazolták egyértelműen. Ezek a tünetek a kezelés abbahagyásakor eltűnnek. Ritkán a mitrális regurgitáció fokozódás Aqra d-dokument sħiħ