PHENYLEPHRINE ALTAN 0,08 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

phényléphrine

Disponibbli minn:

ALTAN PHARMA LIMITED

Kodiċi ATC:

C01CA06

INN (Isem Internazzjonali):

phenylephrine

Dożaġġ:

0,08 mg

Għamla farmaċewtika:

solution

Kompożizzjoni:

composition pour 1 mL de solution > phényléphrine : 0,08 mg . Sous forme de : chlorhydrate de phényléphrine 0,1 mg

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

Stimulants cardiaques à l'exclusion des glycosides cardiaques

Sommarju tal-prodott:

34009 550 ou 3 8 - 10 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 5 - 10 poche(s) polyoléfine sans-PVC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-03-06

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2020
Dénomination du médicament
PHENYLEPHRINE ALTAN 0,08 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Phényléphrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PHENYLEPHRINE ALTAN 0,08 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PHENYLEPHRINE ALTAN 0,08 mg/mL,
solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser PHENYLEPHRINE ALTAN 0,08 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHENYLEPHRINE ALTAN 0,08 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHENYLEPHRINE ALTAN 0,08 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS CARDIAQUES À L'EXCLUSION
DES GLYCOSIDES
CARDIAQUES, Code ATC : C01CA06.
PHENYLEPHRINE ALTAN appartient à la classe des adrénergiques et
dopaminergiques.
PHENYLEPHRINE ALTAN est utilisé pour traiter une baisse de la
pression artérielle qui peut se produire
lors de différents types d'anesthésie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PHENYLEPHRINE
ALTAN 0,08 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ?
N’utilisez jamais PHENYLEPHRINE ALTAN 0,08 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion :
·
si vous êtes allergique à la phényléphrine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce m�

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHENYLEPHRINE ALTAN 0,08 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phényléphrine.....................................................................................................................
0,08 mg
Sous forme de chlorhydrate de
phényléphrine........................................................................
0,1 mg
Pour 1 mL de solution injectable/pour perfusion.
Chaque poche de 100 mL contient 10 mg de chlorhydrate de
phényléphrine équivalent à 8 mg de
phényléphrine.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 15,9 mmol de
sodium (366,2 mg) par poche de 100 mL de
solution injectable/pour perfusion.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide et incolore.
pH : 4,5 – 5,5.
Osmolalité : 270-300 mOsm/Kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie rachidienne,
péridurale et générale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Injection intraveineuse en bolus_
La dose habituelle est de 50 à 100 microgrammes, renouvelable
jusqu'à l'obtention de l'effet recherché. La
dose ne doit pas dépasser 100 microgrammes en bolus.
_Perfusion continue_
La dose initiale est de 25 à 50 microgrammes/min. Les doses peuvent
être augmentées ou diminuées pour
maintenir la pression artérielle systolique proche de sa valeur de
base. Des doses entre 25 et 100
microgrammes/min ont été considérées comme efficaces pour
maintenir la pression artérielle.
Insuffisance rénale
Des doses plus faibles de phényléphrine peuvent être nécessaires
chez des patients atteints d'insuffisance
rénale.
Insuffisance hépatique
Des doses plus élevées de phényléphrine peuvent être nécessaires
chez des patients présentant une cirrhose
du foie.
Patients âgés
Ce médicament doit être utilisé av