Phenergan 1 mg/ml oral opløsning

Pajjiż: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

PROMETHAZINHYDROCHLORID

Disponibbli minn:

Paranova Danmark A/S

Kodiċi ATC:

R06AD02

INN (Isem Internazzjonali):

promethazine

Dożaġġ:

1 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

oral opløsning

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-02-08

Fuljett ta 'informazzjoni

Indlægsseddel: Information til brugeren
Phenergan
®
1 mg/ml oral opløsning
promethazinhydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret Phenergan til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Phenergan
3. Sådan skal du tage Phenergan
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Phenergan indeholder et antihistamin.
Phenergan anvendes til voksne og børn i alderen 2 år og derover til
behandling af symptomer på allergi, herunder nældefeber, høfeber og
irriterede
næseslimhinder, samt mod transportsyge.
Phenergan kan anvendes til voksne til behandling af søvnløshed.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PHENERGAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Phenergan:
• hvis du er allergisk over for promethazin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Phenergan (angivet i punkt 6).
• hvis du inden for de sidste 14 dage har benyttet mao-hæmmere, som
en del af en anden behandling.
Phenergan må ikke anvendes til børn under 2 år.
Advarsler og forsigtighedsregler
En meget alvorlig og til tider dødelig tilstand kaldet malignt
neuroleptikasyndrom kan opstå. Stands behandlingen og ring straks til
din læge, hvis du
har høj feber, muskelkramper eller -stivhed, svimmelhed, meget
alvorlig

Karatteristiċi tal-prodott

9. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PHENERGAN, ORAL OPLØSNING (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
01215
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Phenergan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Promethazinhydrochlorid 1 mg/ml.
Hjælpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Phenergan oral opløsning er indiceret til voksne og børn i alderen 2
år og derover til
symptomatisk behandling af:
- allergiske sygdomme, herunder allergisk rhinitis, urticaria og
høfeber
- transportsyge.
Phenergan oral opløsning er indiceret til voksne til symptomatisk
behandling af:
- søvnløshed.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Allergiske sygdomme:
_Voksne og børn over 15 år:_
25 mg 2-4 gange daglig.
_Børn 6-15 år:_
10-20 mg 2 gange daglig.
_Børn 2-5 år:_
5-10 mg 2 gange daglig.
Må ikke anvendes til børn under 2 år (se pkt. 4.3 og pkt. 4.4).
Transportsyge:
_Voksne og børn over 15 år:_
25 mg 30-60 minutter før afrejse.
_dk_hum_51676_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Børn 6-15 år:_
10-20 mg 30-60 minutter før afrejse.
_Børn 2-5 år:_
10 mg 30-60 minutter før afrejse.
Må ikke anvendes til børn under 2 år (se pkt. 4.3 og pkt. 4.4).
Søvnløshed:
_Voksne:_
25 mg til natten.
Må ikke anvendes til børn.
Administration
Den orale opløsning er kun til oral anvendelse.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
Bør undgås til patienter, som har taget MAO-hæmmere indtil 14 dage
før.
Phenergan er kontraindikeret ved brug til børn under 2 år (se pkt.
4.2 og pkt. 4.4).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Der har været rapporteret tilfælde af medicinmisbrug med
promethazin.
Risikoen for misbrug er større hos patienter med tidligere
medicinmisbrug.
Malignt neuroleptikasyndrom
Som for neuroleptika kan malignt neuroleptikasyndrom, kendetegnet ved
hypertermi,
ekstrapyramidale forstyrrelser, muskelstivhed, ændret mental
tilstand, ustabilt autonomt
nervesystem og forhøjet CPK, foreko