PHENERGAN 0,1 POUR CENT, sirop

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

prométhazine 0

Disponibbli minn:

LABORATOIRE FAMEL

INN (Isem Internazzjonali):

prométhazine 0

Dożaġġ:

0,100 g

Għamla farmaċewtika:

Sirop

Kompożizzjoni:

pour 100 ml de sirop > prométhazine 0,100 g sous forme de : chlorhydrate de prométhazine 0,113 g

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet doseur polypropylène

Żona terapewtika:

ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE(D: Dermatologie)(R: Système respiratoire).Indications thérapeutiquesCe médicament contient un antihistaminique: la prométhazine.Il est indiqué dans le traitement: symptomatique des manifestations allergiques telles que: rhinite (exemple: rhume des foins, rhinite non saisonnière...) conjonctivite, urticaire,Chez l'adulte et l'enfant de plus de 1 an.

Sommarju tal-prodott:

325 352-3 ou 34009 325 352 3 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet doseur polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2018;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1997-12-04

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/11/2018
Dénomination du médicament
PHENERGAN 0,1 POUR CENT, sirop
Prométhazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PHENERGAN 0,1 POUR CENT, sirop et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PHENERGAN 0,1 POUR CENT, sirop ?
3. Comment prendre PHENERGAN 0,1 POUR CENT, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHENERGAN 0,1 POUR CENT, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHENERGAN 0,1 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
(D: Dermatologie)
(R: Système respiratoire).
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un antihistaminique: la prométhazine.
Il est indiqué dans le traitement: symptomatique des manifestations
allergiques telles que:
·
rhinite (exemple: rhume des foins, rhinite non saisonnière...)
·
conjonctivite,
·
urticaire,
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 1 an.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PHENERGAN 0,1 POUR CENT, sirop ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais PHENERGAN

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/11/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHENERGAN 0,1 POUR CENT, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
prométhazine...............................................................................................
0,113 g
Quantité correspondante en prométhazine
base.....................................................................
0,100 g
Pour 100 ml de sirop
Une graduation de gobelet-doseur de 5 ml contient 5 mg de
prométhazine base.
Une graduation de gobelet-doseur de 10 ml contient 10 mg de
prométhazine base.
Excipients :
·
Une graduation de gobelet-doseur de 5 ml contient 37 mg d'alcool et
4,2 g de saccharose.
·
Une graduation de gobelet-doseur de 10 ml contient 73 mg d'alcool et
8,3 g de saccharose.
Titre alcoolique: 0,9 % (V/V).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses:
·
rhinite (saisonnière ou perannuelle),
·
conjonctivite,
·
urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 1 AN.
Voie orale.
Utiliser le gobelet-doseur gradué à 5 et 10 ml:
Chez l'adulte: 2 graduations de 10 ml du gobelet-doseur par prise, 4
à 5 fois par jour.
Chez l'enfant de plus de 12 ans: 1 à 2 graduations de 10 ml du
gobelet-doseur par prise, 4 fois par jour, sans dépasser 5
graduations de 10 ml par jour.
Chez l'enfant de 5 à 12 ans: 1 à 2 graduations de 5 ml du
gobelet-doseur par prise, 2 à 3 fois par jour, sans dépasser 5
graduations de 5 ml par jour.
Chez l'enfant de 2 à 5 ans: 1 graduation de 5 ml du gobelet-doseur
par prise, 3 fois par jour. Chez l'enfant de 1 à 2 ans: 1
graduation de 5 ml du gobelet-doseur par prise, 2 fois par jour.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de
l'effet sédatif prononcé de la prométhazine.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans