Pethidine "Macure" 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

PETHIDINHYDROCHLORID

Disponibbli minn:

Macure Pharma ApS

Kodiċi ATC:

N02AB02

INN (Isem Internazzjonali):

Pethidine hydrochloride

Dożaġġ:

50 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

injektionsvæske, opløsning

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-11-05

Fuljett ta 'informazzjoni

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
PETHIDINE MACURE 50 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
pethidinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Pethidine Macure
3.
Sådan får du Pethidine Macure
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pethidine Macure indeholder det aktive stof pethidinhydrochlorid, der
tilhører en gruppe af
lægemidler, som kaldes opioider og har en kraftigt smertestillende
virkning. Pethidine Macure bruges
til at lindre stærke smerter hos voksne.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR PETHIDINE MACURE
FÅ IKKE PETHIDINE MACURE
-
hvis du er allergisk over for pethidinhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer (angivet i
punkt 6)
-
hvis du har problemer, som påvirker din vejrtrækning, herunder akut
astma, overfladisk
vejrtrækning eller andre vejrtrækningsproblemer
-
hvis du tager monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) eller har taget
dem inden for de
seneste to uger. MAO-hæmmere (f.eks. phenelzin eller isocarboxazid)
er lægemidler til
behandling af depression (se "Brug af andre lægemidler sammen med
Pethidine Macure")
-
hvis du har forhøjet tryk i hjernen
-
hvis du er alkoholiker
-
hvis du har kramper, f.eks. status epilepticus
-
hvis du har lidelse kaldet delirium tremens forårsaget af
alkoholafvæ

Karatteristiċi tal-prodott

22. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PETHIDINE "MACURE", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32904
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pethidine "Macure"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 50 mg pethidinhydrochlorid.
Hver 2 ml ampul indeholder 100 mg pethidinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Farveløs, klar væske, stort set fri for partikler.
pH: 3,5-6,0.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Pethidine "Macure" er indiceret til behandling af stærke smerter hos
voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_
Den sædvanlige dosis er 50 mg til 100 mg intramuskulært, subkutant
eller ved langsom
intravenøs injektion. Dosis kan evt. gentages hver 4. time.
_Ældre eller svækkede patienter_
I lyset af disse patienters øgede sensitivitet skal de behandles med
forsigtighed, og en
reduceret total daglig dosis kan overvejes.
_Patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion_
Som følge af risikoen for akkumulering af pethidin og den aktive
metabolit norpethidin hos
patienter med nedsat lever- og/eller nyrefunktion, skal pethidin gives
med forsigtighed og i
_dk_hum_67480_spc.doc_
_Side 1 af 9_
reducerede doser til patienter med nedsat lever- og/eller nyrefunktion
(se også pkt. 4.4 og
5.2).
Administration
Pethidine "Macure" injektionsvæske, opløsning skal administreres ved
subkutan,
intramuskulær eller langsom intravenøs injektion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
-
Brug til patienter med diabetisk acidose, hvor der er risiko for koma.
-
Brug til komatøse patienter.
-
Brug til patienter med fæokromocytom kan forårsage hypertensiv
krise.
-
Brug til patienter, der får, eller inden for to uger har fået,
MAO-hæmmere (herunder
moclobemid samt MAO-B-hæmmerne selegilin og rasagilin).
-
Brug til patienter med akut respirationsdepression, svær obstruktiv
luftvejssygdom
eller akut astma.
-
Brug ti