Pethidin Panpharma 50 mg/ml Injektionslösung

Country: Awstrija

Lingwa: Ġermaniż

Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredjent attiv:

PETHIDIN HYDROCHLORID

Disponibbli minn:

Panpharma

Kodiċi ATC:

N02AB02

INN (Isem Internazzjonali):

PETHIDINE HYDROCHLORIDE

Tip ta 'preskrizzjoni:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Sommarju tal-prodott:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-10-30

Fuljett ta 'informazzjoni

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PETHIDIN PANPHARMA 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Pethidinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pethidin Panpharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pethidin Panpharma beachten?
3.
Wie ist Pethidin Panpharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pethidin Panpharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PETHIDIN PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff Pethidin in Pethidin Panpharma ist ein stark wirksames
Analgetikum (Schmerzmittel),
dessen schmerzstillende Wirkung über eine Beeinflussung des
Nervensystems zustande kommt. Die
Übertragung von Schmerzimpulsen wird blockiert.
Pethidin Panpharma wird zur Behandlung starker Schmerzen bei
Erwachsenen und Jugendlichen im
Alter ab 16 Jahren angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PETHIDIN PANPHARMA BEACHTEN?
PETHIDIN PANPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Pethidin, verwandte Substanzen aus der
Gruppe der Phenylpiperidine
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
bei akuter Vergiftung mit Alkohol, Hypnotika (Schlafmitteln),
Schmerzmitteln oder
Psychopharmaka (Arzneimittel zur Behandlung von psychischen
Erkrankungen).
-
wenn Sie derzeit MAO-Hemmer (bestimmte Arzneimittel gegen Depression)
einnehmen oder in
den letzten 14 Tagen eingenommen haben (siehe auch „Anwendun

Karatteristiċi tal-prodott

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pethidin Panpharma 50 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektionslösung enthält Pethidin in Form von 50 mg
Pethidinhydrochlorid.
Jede 2-ml-Ampulle enthält 100 mg Pethidinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare und farblose Lösung.
pH: 3,5 bis 6,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen.
Pethidin Panpharma 50 mg/ml Injektionslösung ist indiziert bei
Erwachsenen und Jugendlichen im
Alter ab 16 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die Einzeldosis beträgt üblicherweise:
-
bei intramuskulärer (im) und subkutaner (sc) Applikation zwischen 25
und 150 mg Pethidin
und
-
bei intravenöser (iv) Applikation 50 mg Pethidinhydrochlorid
(entsprechend 0,7 mg
Pethidinhydrochlorid pro Kilogramm Körpergewicht).
Die Einzeldosis kann im Abstand von 3 bis 6 Stunden wiederholt werden.
Die Tagesdosis sollte 500 mg nicht überschreiten.
Eine weitere Steigerung der Einzeldosis führt nicht zu einem
größeren analgetischen Effekt, sondern
verstärkt lediglich die Nebenwirkungen.
_Ältere Patienten (über 65 Jahre)_
Bei älteren Patienten sollte die Dosis reduziert werden (s. Abschnitt
4.4).
_Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion_
Bei Leberinsuffizienz kann es zu einer erhöhten Konzentration von
Pethidin im Blut kommen; falls
erforderlich, ist die Dosis entsprechend anzupassen.
Bei Nierenfunktionsstörungen sind die Dosierungsintervalle zu
verlängern, um einer Kumulation der
wirksamen Metaboliten von Pethidin vorzubeugen.
_Kinder und Jugendliche_
3
Pethidin darf nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter
16 Jahren verwendet werden.
Die Injektionslösung ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes für
Kinder und Jugendliche nicht
geeignet.
Jugendliche im Alter zwischen 16 und 18 Jahren erhalten die übliche
Erwachsendosis.
Art der