Pajjiż: Maldova
Lingwa: Rumen
Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ibuprofenum
GM Pharmaceuticals Ltd.
M01AE01
Ibuprofenum
100 mg/5 ml
suspensie orală
N1
fără prescripție
World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia
2019-03-05
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT PERUFEN CU AROMĂ DE PORTOCALĂ 100 MG/5 ML SUSPENSIE ORALĂ PERUFEN CU AROMĂ DE CĂPȘUNI 100 MG/5 ML SUSPENSIE ORALĂ _Ibuprofen _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT PENTRU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră manifestă orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile dumneavoastră sau copilul dumneavoastră nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Perufen şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Perufen 3. Cum să utilizaţi Perufen 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Perufen 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PERUFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Perufen suspensie orală conţine ibuprofen, substanţă care aparţine clasei de medicamente, numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS modifică răspunsul organismului la durere, inflamaţie şi febră. Fiecare 5 ml suspensie orală conține 100 mg ibuprofen. Perufen suspensie orală este indicată pentru ameliorarea inflamației și durerii în diverse inflamații ale articulațiilor: artrita reumatoidă (inclusiv artrita reumatoidă juvenilă ori boala Still), osteoartrite, fibrozite, artrite ale coloanei vertebrale (artrita anchilozantă) și alte sindroame musculare cum sunt: dureri de Aqra d-dokument sħiħ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Perufen cu aromă de portocală 100 mg/5 ml suspensie orală Perufen cu aromă de căpșuni 100 mg/5 ml suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 5 ml suspensie orală conţin ibuprofen 100 mg. Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare 5 ml suspensie orală conţine aspartam 30 mg, zaharoză 1750 mg, Sunset Yellow (E110) 0,5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală. Suspensie opacă, vâscoasă, de culoare oranj. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Perufen suspensie orală este indicată în tratarea diverselor artroze: artrita reumatoidă (inclusiv artrita reumatoidă juvenilă ori boala Still), osteoartrite, fibrozite, artrita anchilozantă și alte sindroame musculare cum sunt: dureri de spate, trauma țesuturilor moi și diverse inflamații ale tendoanelor, capsulelor articulare și ligamentelor. _ _ Ca analgesic în ameliorarea durerilor ușoare până la moderate. Ca antipiretic în tratamentul febrei la copii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct 4.4). ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI CU VÂRSTA PESTE 12 ANI (≥ 40 KG) Doza zilnică recomandată de Perufen este de 1200-1800 mg, divizată în câteva prize. Pentru unii pacienți doza de susținere poate fi 600-1200 mg pe zi. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 2400 mg. COPII Doza recomandată de Perufen este 20-30 mg/kg/zi, divizată în câteva prize. Aceasta se poate realiza prin utilizarea suspensiei după cum urmează: VÂRSTĂ/GREUTATE CORPORALĂ FRECVENȚA DOZA LA O PRIZĂ 3-6 luni (~5-7 kg) Până la 3 ori pe zi 2,5 ml (50 mg) 6-12 luni (~7-10 kg) 3 ori pe zi 2,5 ml (50 mg) 1-2 ani (~10-14,5 kg) 3-4 ori pe zi 2,5 ml (50mg) 3-7 ani (~14.5-25 kg) 3-4 ori pe zi 5 ml (100 mg) 8-12 ani (~25-40 kg) 3-4 ori pe zi 10 ml (200 mg) Aqra d-dokument sħiħ