Permaway 600 mg i.mamm. susp. injector

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Benzathinecloxacilline 212,611 mg/g - Eq. Cloxacilline 166,667 mg/g

Disponibbli minn:

Vétoquinol SA-NV

Kodiċi ATC:

QJ51CF02

INN (Isem Internazzjonali):

Cloxacillin Benzathine

Dożaġġ:

600 mg

Għamla farmaċewtika:

Suspensie voor intramammair gebruik

Kompożizzjoni:

Benzathinecloxacilline 212.611 mg/g

Rotta amministrattiva:

Intramammair gebruik

Grupp terapewtiku:

rund

Żona terapewtika:

Cloxacillin

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 589635-02 - De grootte van de verpakking: 48 x 3.6 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 589635-01 - De grootte van de verpakking: 24 x 3.6 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 589635-03 - De grootte van de verpakking: 96 x 3.6 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Nee

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-08-31

Fuljett ta 'informazzjoni

Bijsluiter – NL Versie
PERMAWAY 600 MG
BIJSLUITER
PERMAWAY 600 MG SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK VOOR RUNDEREN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vetoquinol NV/SA
Kontichsesteenweg 42
2630 Aartselaar
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wlkp.
Polen
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PERMAWAY 600 mg suspensie voor intramammair gebruik voor runderen.
Cloxacilline (benzathine).
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per injector voor intramammair gebruik (3,6 g):
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cloxacilline (benzathine) 600 mg
HULPSTOFFEN:
q.s.
Suspensie voor intramammair gebruik.
Blinkende witte tot gebroken witte viskeuze suspensie.
4.
INDICATIES
Voor het behandelen van subklinische mastitis tijdens de droogstand en
ter preventie van nieuwe
intramammaire infecties die ontstaan gedurende de droogstand,
veroorzaakt door
_Trueperella pyogenes, _
_Staphylococcus _
spp
_., Streptococcus agalatiae, Streptococcus dysgalactiae _
en
_ Streptococcus uberis, _
gevoelig aan cloxacilline.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in geval van bekende overgevoeligheid voor
penicillinen, cefalosporinen of voor één van
de hulpstoffen. Niet gebruiken bij koeien met klinische mastitis
buiten de droogstand.
6.
BIJWERKINGEN
Onmiddellijke allergische reacties zijn beschreven bij sommige dieren
(onrust, tremoren, oedeem van het
uier, de oogleden en de lippen), wat kan leiden tot overlijden van het
dier.
Bijsluiter – NL Versie
PERMAWAY 600 MG
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw
dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Rund (droogstaande koeien).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEGEN EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Voor enk

Karatteristiċi tal-prodott

SKP– NL Versie
PERMAWAY 600 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PERMAWAY 600 mg suspensie voor intramammair gebruik voor runderen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per injector voor intramammair gebruik (3,6 g):
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cloxacilline (als benzathine): 600 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Intramammaire suspensie.
Blinkende witte tot gebroken witte viskeuze suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (droogstaande koeien).
4.2.
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor het behandelen van subklinische mastitis tijdens de droogstand en
ter preventie van nieuwe
intramammaire infecties die ontstaan gedurende de droogstand,
veroorzaakt door
_Trueperella pyogenes, _
_Staphylococcus _
spp
_., Streptococcus agalatiae, Streptococcus dysgalactiae _
en
_ Streptococcus uberis, _
gevoelig voor cloxacilline.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in geval van bekende overgevoeligheid voor
penicillinen, cefalosporinen of voor één van
de hulpstoffen. Niet gebruiken bij koeien met klinische mastitis
buiten de droogstand.
4.4.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Dit diergeneesmiddel bevat geen antimicrobiële conserveermiddelen.
Speciale voorzorgen voor gebruik bij dieren
SKP– NL Versie
PERMAWAY 600 MG
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van gevoeligheidstesten van
bacteriën die geïsoleerd werden uit melkstalen van de droog te
zetten kwartieren van iedere droog te
zetten koe. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd
te zijn op lokale (regionaal,
bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de verwachte
infectiedruk en de gevoeligheid van de
betreffende bacteriën.
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in
de SPC kan dit het aantal
bacteriën dat resistent is tegen cloxacilline verh