PERLUMES

Pajjiż: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredjent attiv:

ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTATO DE ESTRADIOL

Disponibbli minn:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Kodiċi ATC:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (Isem Internazzjonali):

ALGESTONA ACETOFENIDA, ENANTHATE AND ESTRADIOL

Żona terapewtika:

ANTICONCEPCIONAIS

Sommarju tal-prodott:

150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT AMP VD AMB X 1 ML  - 1677306800014 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 50 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) - 1677306800022 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG/ML + 10 MG/ML SOL INJ IM CT 100 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) - 1677306800030 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Válido

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-10-03

Fuljett ta 'informazzjoni

PERLUMES
®
ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
150 MG/ML + 10 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
PERLUMES
®
algestona acetofenida + enantato de estradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Solução injetável de 150 mg/mL + 10 mg/mL. Embalagem contendo 1, 50
ou 100 ampolas
de 1 mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1 mL contém:
algestona
acetofenida*......................................................................................................................................
150 mg
enantato de
estradiol**.........................................................................................................................................10
mg
veículo***
q.s.p.....................................................................................................................................................1
mL
*equivalente a 115,8 mg de algestona.
**equivalente a 7,1 mg de estradiol.
***benzoato de benzila, álcool benzílico e óleo de gergelim.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PERLUMES
®
é indicado para prevenir a gravidez, sendo um contraceptivo
(anticoncepcional) injetável à base de
hormônios para uso em dose única mensal.
PERLUMES
®
pode também ser indicado para o controle de irregularidades
menstruais e como tratamento para
problemas hormonais de falta de estrógeno ou progesterona.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PERLUMES
®
tem a combinação de duas substâncias que atuam juntamente para
impedir a ovulação. Deve ser
injetado no músculo SEMPRE POR UM PROFISSIONAL QUALIFICADO E TREINADO
uma vez por mês de acordo com o dia
do seu sangramento menstrual e orientação de seu médico.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar PERLUMES
®
se apresentar as seguintes condições: alergia a qualquer um dos
componentes
do produto, estiver grávida ou com suspeita de gravidez; est

Karatteristiċi tal-prodott

PERLUMES
®
ALGESTONA ACETOFENIDA + ENANTATO DE ESTRADIOL
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
150 MG/ML + 10 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PERLUMES
®
algestona acetofenida + enantato de estradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Solução injetável de 150 mg/mL + 10 mg/mL. Embalagem contendo 1, 50
ou 100 ampolas de 1 mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1 mL contém:
algestona
acetofenida*......................................................................................................................................
150 mg
enantato de
estradiol**.........................................................................................................................................10
mg
veículo***
q.s.p.....................................................................................................................................................1
mL
*equivalente a 115,8 mg de algestona.
**equivalente a 7,1 mg de estradiol.
***benzoato de benzila, álcool benzílico e óleo de gergelim.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
PERLUMES
®
é indicado como contraceptivo injetável de uso mensal.
PERLUMES
®
pode também ser utilizado no controle de irregularidades menstruais e
como medicação supletiva
estrógeno-progestacional.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A proporção posológica entre DHPA e E2EN (150 mg: 10 mg) foi
selecionada com base em estudos comparativos
por seu adequado balanço entre benefício e risco. Ao comparar esta
posologia com a dos anticoncepcionais orais,
deve-se ter em mente que os componentes ativos de algestona
acetofenida + enantato de estradiol não são
derivados sintéticos de concentração igual àquelas utilizadas por
via oral, em microgramas, mas são derivados dos
hormônios naturais do organismo que, para produzir efeitos similares,
são aplicados por via parenteral, em
miligramas.
O algestona acetofenida + enantato de estradiol pr