Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Etonogestrelum + Ethinylestradiolum
Actavis Group PTC ehf.
G03DA04
Etonogestrelum + Ethinylestradiolum
(0,12 mg + 0,015 mg)/24 h
System terapeutyczny dopochwowy
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 system Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991428730; Zawartość opakowania: 3 systemy Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991428747
2021-06-08
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PERLINRING, (0,120 MG + 0,015 MG)/24 H, SYSTEM TERAPEUTYCZNY DOPOCHWOWY _ _ _Etonogestrelum + Ethinylestradiolum_ WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcji. W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach, zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej. Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjentka podejrzewa, że wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”). NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Perlinring i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Perlinring 3. Jak stosować lek Perlinring 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Perlinring 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PERLINRING I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Perlinring jest to środek antykoncepcyjny w postaci systemu terapeutycznego dopochwowego, zapobiegający ciąży. Każdy system terapeutyczny dopochwowy zawiera niewielką ilość dwóch żeńskich hormonów płciowych – etonogestrelu i etynyloestradiolu. Hormony te powoli uwalniają się z systemu do krwioobiegu. Ze wzg Aqra d-dokument sħiħ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Perlinring, (0,120 mg + 0,015 mg)/24 h, system terapeutyczny dopochwowy 2. SKŁ AD JAKO Ś CIOWY I ILO ŚC IOWY Perlinring zawiera 11,7 mg etonogestrelu_ _i 2,7 mg etynyloestradiolu. System terapeutyczny dopochwowy uwalnia etonogestrel i etynyloestradiol w średniej ilości odpowiednio 0,120 mg i 0,015 mg (120 µg i 15 µg) w ciągu 24 godzin, przez okres 3 tygodni. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POST AĆ F ARMACEUTYCZNA System terapeutyczny dopochwowy Perlinring jest elastycznym, przezroczystym, bezbarwnym lub prawie bezbarwnym pierścieniem o średnicy zewnętrznej 54 mm. Średnica systemu terapeutycznego dopochwowego w przekroju wynosi 4 mm. 4. SZCZEG ÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Antykoncepcja Perlinring jest przeznaczony dla kobiet w wieku rozrodczym. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu oceniono w grupie kobiet w wieku od 18 do 40 lat. Decyzja o przepisaniu systemu terapeutycznego dopochwowego Perlinring powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo- zatorowej (VTE) związanego ze stosowaniem systemu terapeutycznego dopochwowego Perlinring w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4). 4.2 DAWKOWANIE I SPOS ÓB PODAWANIA Dawkowanie Żeby działanie antykoncepcyjne było skuteczne, system terapeutyczny dopochwowy Perlinring musi być stosowany zgodnie z zaleceniami (patrz „Jak stosować Perlinring” i „Jak rozpocząć stosowanie systemu terapeutycznego dopochwowego Perlinring”). 2 _Dzieci i m_ _ło_ _dzie_ _ż_ Nie badano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności systemu terapeutycznego dopochwowego Perlinring u młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podawania JAK STOSOWAĆ PERLINRING Pacjentka może umieścić Perlinring w pochwie samodzielnie. Lekarz powinien poins Aqra d-dokument sħiħ