Perindopril tert-butylamine 2 mg PCH, tabletten

Country: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL

Disponibbli minn:

Pharmachemie B.V.

Kodiċi ATC:

C09AA04

INN (Isem Internazzjonali):

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE COMPOSITION corresponding to ; PERINDOPRIL

Għamla farmaċewtika:

Tablet

Kompożizzjoni:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Perindopril

Sommarju tal-prodott:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-02-29

Fuljett ta 'informazzjoni

_ _
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 MG PCH
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 MG PCH
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 8 MG PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 FEBRUARI 2018
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 100449,100451-2 PIL 0218.15v.PC
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 MG PCH, TABLETTEN 2 MG
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 MG PCH, TABLETTEN 4 MG
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 8 MG PCH, TABLETTEN 8 MG
perindopril tert-butylamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Perindopril tert-butylamine PCH en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE PCH WORDT GEBRUIKT:
-
bij de behandeling van verhoogde bloeddruk (hypertensie)
-
bij de behandeling van hartfalen (een gezondheidstoestand waarbij het
hart niet voldoende bloed
kan rondpompen om aan de behoefte van het lichaam te voldoen)
-
ter vermindering van het risico op complicaties van het hart, zoals
een hartinfarct, bij patiënten met
een stabiele aandoening van de kransslagaders (een gezondheidstoestand
waarbij de bloedtoevoer
naar het hart is verminderd of geblokkeerd) die al een hartinfarct
hebben gehad en/of een operatie

Karatteristiċi tal-prodott

_ _
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 MG PCH
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 MG PCH
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 8 MG PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 FEBRUARI 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 100449,100451-2 SPC 0218.14v.PC
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril tert-butylamine 2 mg PCH, tabletten
Perindopril tert-butylamine 4 mg PCH, tabletten
Perindopril tert-butylamine 8 mg PCH, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
-
elke tablet Perindopril tert-butylamine 2 mg PCH bevat 2 mg
perindopril tert-butylamine
(overeenkomend met 1,669 mg perindopril)
-
elke tablet Perindopril tert-butylamine 4 mg PCH bevat 4 mg
perindopril tert-butylamine
(overeenkomend met 3,338 mg perindopril)
-
elke tablet Perindopril tert-butylamine 8 mg PCH bevat 8 mg
perindopril tert-butylamine
(overeenkomend met 6,676 mg perindopril)
Hulpstof met bekend effect:
-
elke tablet Perindopril tert-butylamine 2 mg PCH bevat 27,50 mg
lactose
-
elke tablet Perindopril tert-butylamine 4 mg PCH bevat 55,00 mg
lactose
-
elke tablet Perindopril tert-butylamine 8 mg PCH bevat 110,00 mg
lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
-
De tabletten Perindopril tert-butylamine 2 mg PCH zijn wit, rond, niet
gecoat en biconvex, met aan
de ene zijde van de tablet “P2” en de andere zijde egaal.
-
De tabletten Perindopril tert-butylamine 4 mg PCH zijn wit,
capsulevormig, niet gecoat en biconvex,
met aan de ene zijde van de tablet “P4” en de andere zijde egaal.
-
De tabletten Perindopril tert-butylamine 8 mg PCH zijn wit, rond, niet
gecoat en biconvex, met aan
de ene zijde van de tablet “P8” en de andere zijde egaal.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_ _
_HYPERTENSIE _
Behandeling van hypertensie
_ _
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 MG PCH
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 MG PCH
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 8 MG PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 FEBRUARI 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 100449,100451-2 SP