PERINDOPRIL International Drug Development 4 mg, comprimé

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

périndopril

Disponibbli minn:

INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT

Kodiċi ATC:

C09AA040

INN (Isem Internazzjonali):

perindopril

Dożaġġ:

3,338 mg

Għamla farmaċewtika:

comprimé

Kompożizzjoni:

composition pour un comprimé > périndopril : 3,338 mg . Sous forme de : tert-butylamine de périndopril 4 mg

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC acétate de polyvinyle de 4 comprimé(s)

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE

Sommarju tal-prodott:

376 970-6 ou 34009 376 970 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC acétate de polyvinyle de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 979-3 ou 34009 376 979 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC acétate de polyvinyle de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 024-5 ou 34009 570 024 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC acétate de polyvinyle de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 025-1 ou 34009 570 025 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC acétate de polyvinyle de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 026-8 ou 34009 570 026 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC acétate de polyvinyle de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 027-4 ou 34009 570 027 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC acétate de polyvinyle de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 971-2 ou 34009 376 971 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC acétate de polyvinyle de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 972-9 ou 34009 376 972 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC acétate de polyvinyle de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 973-5 ou 34009 376 973 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC acétate de polyvinyle de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 974-1 ou 34009 376 974 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC acétate de polyvinyle de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 975-8 ou 34009 376 975 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC acétate de polyvinyle de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 976-4 ou 34009 376 976 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC acétate de polyvinyle de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 977-0 ou 34009 376 977 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC acétate de polyvinyle de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 978-7 ou 34009 376 978 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC acétate de polyvinyle de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Archivée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2006-08-14

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2012
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT 4 mg, comprimé
Tert-butylamine de périndopril
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT 4 mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PERINDOPRIL INTERNATIONAL
DRUG DEVELOPMENT 4 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT 4 mg,
comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT 4 mg,
comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT 4 mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament appartient à la classe des inhibiteurs de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine (IEC).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les indications suivantes:
·
traitement de l'hypertension artérielle,
·
traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique,
·
maladie coronaire stable: le périndopril diminue le risque de
survenue d'un nouvel accident cardiaque chez les patients
ayant déjà souffert d'un infarctus et/ou ayant subi un pontage ou
une dilatation des artères coronaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT 4 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 4 mg de tert-butylamine de périndopril,
équivalent à 3,338 mg de périndopril.
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERTENSION
Traitement de l'hypertension artérielle.
INSUFFISANCE CARDIAQUE
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.
MALADIE CORONAIRE STABLE
Réduction du risque d'événements cardiaques chez les patients ayant
un antécédent d'infarctus du myocarde et/ou de
revascularisation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé de prendre ce médicament en une prise quotidienne
le matin avant le repas.
La posologie doit être adaptée au profil du patient (voir rubrique
4.4) et à sa réponse tensionnelle.
HYPERTENSION ARTÉRIELLE
Le périndopril peut être utilisé en monothérapie ou en association
avec d'autres médicaments antihypertenseurs.
La dose initiale recommandée est de 4 mg par jour en une prise
matinale.
Les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est
très stimulé (en particulier, une hypertension
rénovasculaire, une déplétion hydrosodée, une décompensation
cardiaque ou une hypertension sévère) peuvent faire l'objet
d'une brusque chute tensionnelle après la première prise. Une
posologie initiale de 2 mg est recommandée chez ces
patients et l'instauration du traitement se fera sous surveillance
médicale.
La posologie peut être augmentée à 8 mg une fois par jour après un
mois de traitement.
Une hypotension symptomatique peut apparaître après le début du
traitement avec périndopril; en particulier chez des
patients traités par diurétiques. Une attention particulière est
recommandée chez ces patients pouvant faire l'objet d'une
déplétion hydrosodée.
Si possible