Country: Svizzera
Lingwa: Franċiż
Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
follitropinum alfa, alfa lutropinum
Merck (Schweiz) AG
G03GA30
follitropinum alfa, lutropinum alfa
Solution injectable en stylo Prérempli
follitropinum alfa 450 U.I., lutropinum alfa 225 U.I., saccharum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, acidum phosphoricum aut natrii hydroxidum q.s. ad pH, poloxamerum 188, methioninum, phenolum, arginini hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.72 ml corresp. natrium 0.2642 mg.
A
Biotechnologika
La Stimulation du développement Folliculaire
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information destinée aux patients Pergoveris® PEN 300 UI/150 UI, 450 UI/225 UI, 900 UI/450 UI Qu'est-ce que Pergoveris PEN et quand doit-il être utilisé? De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Quand Pergoveris PEN ne doit-il pas être utilisé? Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Pergoveris PEN? Pergoveris PEN peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement? Comment utiliser Pergoveris PEN? Quels effets secondaires Pergoveris PEN peut-il provoquer? À quoi faut-il encore faire attention? Que contient Pergoveris PEN? Numéro d'autorisation Où obtenez-vous Pergoveris PEN? Quels sont les emballages à disposition sur le marché? Titulaire de l'autorisation Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic). Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Pergoveris® PEN 300 UI/150 UI, 450 UI/225 UI, 900 UI/450 UI Merck (Schweiz) AG Qu'est-ce que Pergoveris PEN et quand doit-il être utilisé? Pergoveris PEN contient de l'hormone folliculostimulante, la follitropine alfa (abrégée r-hFSH) et de l'hormone lutéinisante, la lutropine alfa (abrégée r-hLH). Ces hormones, appelées gonadotrophines, sont obtenues en laboratoire par génie génétique. Pergoveris PEN est administré pour provoquer la croissance et le dév Aqra d-dokument sħiħ
Pergoveris® 150 UI/75 UI / Pergoveris® PEN 300 UI/150 UI, 450 UI/225 UI, 900 UI/450 UI Merck (Schweiz) AG Composition Principes actifs Follitropine alfa (r-hFSH) et lutropine alfa (r-hLH) produites par des cellules CHO (Chinese Hamster Ovary) génétiquement modifiés. Excipients Pergoveris 150 UI/75 UI, poudre et solvant pour solution injectable: Poudre: Saccharum, Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum aut Acidum phosphoricum q.s. ad pH, Polysorbatum 20, Methioninum, pro vitro corresp. Natrii 0.36 mg. Solvant: Aqua ad iniectabilia 1 mL, pro vitro. Pergoveris PEN 300 UI/150 UI, solution injectable en stylo prérempli: Saccharum, Arginini hydrochloridum, Poloxamerum 188, Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum aut Acidum phosphoricum q.s. ad pH, Phenolum, Methioninum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 0.48 mL corresp. Natrii 0.18 mg. Pergoveris PEN 450 UI/225 UI, solution injectable en stylo prérempli: Saccharum, Arginini hydrochloridum, Poloxamerum 188, Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum aut Acidum phosphoricum q.s. ad pH, Phenolum, Methioninum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 0.72 mL corresp. Natrii 0.26 mg. Pergoveris PEN 900 UI/450 UI, solution injectable en stylo prérempli: Saccharum, Arginini hydrochloridum, Poloxamerum 188, Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum aut Acidum phosphoricum q.s. ad pH, Phenolum, Methioninum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1.44 mL corresp. Natrii 0.53 mg. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Pergoveris 150 UI/75 UI, poudre et solvant pour solution injectable: Un flacon avec poudre contient 11 µg de follitropine alfa, correspondant à 150 UI et 3 µg de lutropine alfa, correspondant à 75 UI. La solution reconstituée contient 150 UI de r-hFSH et 75 UI de r-hLH par mL. Pergoveris PEN 300 UI/150 UI, 450 UI/225 UI, 90 Aqra d-dokument sħiħ