Pergoquin 1 mg tabl.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Pergolidemesilaat 1,31 mg - Eq. Pergolide 1 mg

Disponibbli minn:

VetViva Richter GmbH

Kodiċi ATC:

QN04BC02

INN (Isem Internazzjonali):

Pergolide Mesilate

Dożaġġ:

1 mg

Għamla farmaċewtika:

Tablet

Kompożizzjoni:

Pergolidemesilaat 1.31 mg

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Grupp terapewtiku:

paard

Żona terapewtika:

Pergolide

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 547626-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 547626-04 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 547626-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 547626-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4134565 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 547626-05 - De grootte van de verpakking: 160 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 547626-06 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4134573 - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Ja

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-10-17

Fuljett ta 'informazzjoni

Notice – Version NL
PERGOQUIN 1 MG
BIJSLUITER
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Pergoquin 1 mg tabletten voor paarden
2.
SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Pergolide
1,0 mg
(overeenkomend met 1,31 mg pergolidemesilaat)
HULPSTOFFEN:
IJzeroxide rood (E172)
0,9 mg
Roze, ronde en bolle tablet met een kruisvormige breukstreep aan een
kant.
De tabletten kunnen in 2 of 4 gelijke delen worden gedeeld.
3.
DOELDIERSOORT
Paard (niet bestemd voor humane consumptie).
4.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Voor de symptomatische behandeling van klinische symptomen
geassocieerd met Pituitary Pars
Intermedia Dysfunction (PPID) (bekend als ziekte van Cushing bij
paarden).
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij
- overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of andere
ergotderivaten of voor één van de
hulpstoffen.
- paarden jonger dan 2 jaar.
6.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen:
Om de diagnose van PPID vast te stellen dienen geschikte
endocrinologische laboratoriumtests en een
evaluatie van de klinische symptomen te worden uitgevoerd.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort:
Aangezien het merendeel van de PPID gevallen wordt gediagnosticeerd
bij oudere paarden zijn
er vaak andere pathologische processen aanwezig. Zie rubriek
“Dosering voor elke diersoort,
toedieningswijzen en toedieningswegen” voor monitoring en frequentie
van testen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Na het breken van de tablet kan dit diergeneesmiddel oogirritatie, een
irriterende geur of hoofdpijn
opwekken. Vermijd contact met de ogen en inhalatie bij het hanteren
van de tabletten. Minimaliseer
Notice – Version NL
PERGOQUIN 1 MG
het blootstellingsrisico wanneer u de tabletten breekt, tabletten
mogen bijvoorbeeld niet worden
verpulverd.
Was in geval van huidcontact de blootgestelde huid met water. Spoel
bij blootstelling van de ogen aan
pergolide het aangedane oog onmiddellijk uit met water en raadpleeg
een arts. Ga bij irritatie van de

Karatteristiċi tal-prodott

RCP– Version NL
PERGOQUIN 1 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Pergoquin 1 mg tabletten voor paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Pergolide
1,0 mg
(overeenkomend met 1,31 mg pergolidemesilaat)
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE
ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET
DIERGENEESMIDDEL
Croscarmellose natrium
IJzeroxide rood (E172)
0,9 mg
Lactosemonohydraat
Magnesiumstearaat
Povidon
Roze, ronde en bolle tablet met een kruisvormige breukstreep aan een
kant.
De tabletten kunnen in 2 of 4 gelijke delen worden gedeeld.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT
Paard (niet bestemd voor humane consumptie).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de symptomatische behandeling van klinische symptomen
geassocieerd met Pituitary Pars
Intermedia Dysfunction (PPID) (bekend als ziekte van Cushing bij
paarden).
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
- overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of andere
ergotderivaten of voor één van de
hulpstoffen.
- paarden jonger dan 2 jaar.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Om de diagnose van PPID vast te stellen dienen geschikte
endocrinologische laboratoriumtests en een
evaluatie van de klinische symptomen te worden uitgevoerd.
RCP– Version NL
PERGOQUIN 1 MG
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Aangezien het merendeel van de PPID gevallen wordt gediagnosticeerd
bij oudere paarden zijn er
vaak andere pathologische processen aanwezig. Zie rubriek 3.9 voor
monitoring en frequentie van
testen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Na het breken van de tablet kan dit diergeneesmiddel oogirritatie, een
irriterende geur of hoofdpijn
opwekken. Vermijd contact met de ogen en inhalatie bij het hanteren
van de tabletten. Minimaliseer
het blootste