PEPTİZOL 30 MG SERT KAPSÜL, 14 ADET

Pajjiż: Turkija

Lingwa: Tork

Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredjent attiv:

Lansoprazol

Disponibbli minn:

BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

Kodiċi ATC:

A02BC03

INN (Isem Internazzjonali):

Lansoprazol

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-08-11

Fuljett ta 'informazzjoni

1
KULLANMA TALİMATI
PEPTİZOL
30 MG SERT KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Lansoprazol 30 mg.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Şeker
kürecikleri,
mannitol,
sodyum
nişasta
glikolat,
magnezyum
karbonat, povidon K 30, sukroz, poloxamer 407, hidroksipropil metil
selüloz, eudragit L 30 D
55, talk, trietil sitrat, simetikon, titanyum dioksit, jelatin
(sığır jelatini).
BU KU LLANM A TALIM ATINDA :
_1._
_ _
_PEPTİZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_PEPTİZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.PEPTİZOL NASIL KULLANILIR?_
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.PEPTİZOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PEPTİZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PEPTİZOL 30 mg kapsül, beyaz renkli sert jelatin (sığır jelatini)
kapsüller içinde bağırsakta
açılan
mikrokürecikler
içerir.
PEPTİZOL
14
veya
28
kapsül
içeren
kutularda
piyasaya
sunulmaktadır.
PEPTİZOL, lansoprazol etkin maddesini içermektedir. Lansoprazol,
proton pompası inhibitörü
olarak sınıflandırılan ilaç grubuna dahildir. Proton pompası
inhibitörleri mide tarafından salgılanan
asit miktarını düşürür.
PEPTİZOL, midedeki asit salgılayan hücrelerden asit
salgılanmasını engelleyerek etki gösterir.
PEPTİZOL;
•
Duodenal (onikiparmak bağırsağı) ve mide ülserlerinin
engellenmesi ve tedavisinde,
•
Yemek borusu iltihabının (reflü özofajit) tedavisinde,
•
Midede ve onikiparmak bağırsağında ülser oluşumundan sorumlu
tutulan
_Helicobacter _
_pylori _
enfeksiyonundan kaynaklanan ülser tedavisinde,
•
Steroid olmayan yangı giderici ilaçların (aspirin, ibuprofen,
ketoprofen ve piroksikam gibi)
neden olduğu ülserlerin engellenmesi ve tedavisinde,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

Karatteristiċi tal-prodott

1
/
12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PEPTİZOL
30 mg Sert Kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Lansoprazol
30 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Şeker kürecikleri
102 mg
Mannitol
90 mg
Sukroz
7,74 mg
Sodyum nişasta glikolat
9 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Beyaz renkli, sert jelatin kapsüller içerisinde enterik kaplı
pelletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
Duodenal ülser ve gastrik ülser,
-
Reflü özofajit tedavisi ve profilaksisi,
-
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
)’nin neden olduğu ülserlerin tedavisi için uygun antibiyotik ile
birlikte
_H.pylori _
eradikasyonu,
-
Sürekli NSAİ ilaç tedavisi gereken hastalardaki NSAİ ilaç ile
ilişkili duodenal ve benign gastrik
ülser tedavisi ve profilaksisi,
-
Semptomatik gastroözofageal reflü hastalığı,
-
Zollinger-Ellison sendromunun da dahil olduğu patolojik
hipersekresyon durumları.
4.2.
POZOLOJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde
lansoprazolün mutad dozları aşağıdadır:
DUODENAL ÜLSER:
Önerilen oral doz 2 hafta süreyle günde 1 kez 30 mg’dır. Bu
süre içinde tam
olarak iyileşemeyen hastalarda tedavi süresi aynı dozda 2 hafta
daha uzatılır.
GASTRIK ÜLSER:
Önerilen oral doz 4 haftaya kadar günde 1 kez 30 mg’dır. Ülser
genelde 4 hafta
içinde iyileşir, ancak bu süre içinde tam olarak iyileşemeyen
hastalarda tedavi süresi aynı dozda 4
hafta daha uzatılır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ak1USHY3ZW56ZmxXRG83ZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
/
12
REFLÜ ÖZOFAJIT:
Tavsiye edilen doz 4 hafta süreyle günde bir defa 30 mg’dır. Bu
süre içinde tam
olarak iyileşmeyen hastalarda, tedavi süresi aynı dozda 4 hafta
daha uzatılır.
REFLÜ ÖZOFAJITIN PROFILAKSISI:
Önerilen doz günde bir defa 15 mg’dır. Gerekli hallerde doz
gü