PenHEXAL 1,0 Mega

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Phenoxymethylpenicillin-Kalium

Disponibbli minn:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Kodiċi ATC:

J01CE02

INN (Isem Internazzjonali):

Phenoxymethylpenicillin potassium

Għamla farmaċewtika:

Filmtablette

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Filmtablette; Phenoxymethylpenicillin-Kalium (01160) 653,6 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

verlängert

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1998-01-23

Fuljett ta 'informazzjoni

_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
PENHEXAL 1,0 MEGA
Einheiten Filmtabletten
Wirkstoff: Phenoxymethylpenicillin-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PenHEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von PenHEXAL beachten?
3.
Wie ist PenHEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PenHEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PENHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PenHEXAL ist ein Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen
(Antibiotikum).
PENHEXAL WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von leichten bis mittelschweren bakteriellen
Infektionen, die durch Phenoxy-
methylpenicillin-empfindliche Erreger verursacht werden und auf eine
orale Penicillin-
Behandlung ansprechen, wie zum Beispiel:

Infektionen des Hals-, Nasen-, Ohrenbereiches, z. B. Infektionen des
Rachenraumes und
der Rachenmandeln, Mittelohrentzündungen, Nebenhöhlenentzündungen

Infektionen der tiefen Atemwege, z. B. Bronchitiden und
Lungenentzündungen

Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich

zur Vorbeugung einer bakteriell bedingten Entzündung der
Herzinnenhaut bei Eingriffen
im Zahn-, Mund- und Kieferbereich oder im Bereich der oberen Atemwege

Infektionen der

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
PENHEXAL 1,0 MEGA
Einheiten Filmtabletten
PENHEXAL 1,5 MEGA
Einheiten Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_PenHEXAL 1,0 Mega _
1 Filmtablette enthält 653,6 mg Phenoxymethylpenicillin-Kalium bzw.
590 mg Phenoxymethylpenicillin, entsprechend
1 Million (1,0 Mega) Einheiten.
_PenHEXAL 1,5 Mega _
1 Filmtablette enthält 980,4 mg Phenoxymethylpenicillin-Kalium bzw.
885 mg Phenoxymethylpenicillin, entsprechend
1,5 Millionen (1,5 Mega) Einheiten.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Pfefferminzöl (enthält Levomenthol) (siehe Abschnitt 4.3) und Kalium
(siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_PenHEXAL 1,0 Mega _
Weiß, oblong, bikonvex, mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_PenHEXAL 1,5 Mega _
Weiß, oval, bikonvex, mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen, die durch
Phenoxymethylpenicillin-sensible Erreger
verursacht und einer oralen Penicillin-Therapie zugänglich sind
(siehe Abschnitt 5.1), wie z. B.:

Infektionen des Hals-, Nasen-, Ohrenbereiches (Pharyngitis,
Tonsillitis, Sinusitis, Otitis media)

Infektionen der tiefen Atemwege (Bronchitis, Bronchopneumonie,
Pneumonie)

Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich

Endokarditisprophylaxe bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und
Kieferbereich oder am oberen Respirationstrakt

Infektionen der Haut (Pyodermie, Furunkulose, Phlegmone)

Lymphadenitis, Lymphangitis

Infektionen verursacht durch Beta-hämolysierende Streptokokken der
Gruppe A, z. B. Scharlach, Erysipel,
Rezidivprophylaxe bei rheumatischem Fieber.
Gegebenenfalls ist eine Kombination mit einem weiteren geeigneten
Antibiotikum möglich.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei